近日，一款针对一次性使用缝合针弹性韧性针尖弹性试验机的性能验证完成，填补了国内医用缝合针复合力学测试领域的空白。该设备可同步模拟手术中针尖穿刺、针体弯曲、组织牵拉等真实场景，为医用缝合针的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

传统测试痛点凸显 临床安全存隐患

医用缝合针是外科手术核心耗材，其针尖弹性（穿刺后变形恢复能力）、针体韧性（弯曲抗断裂能力）直接影响手术效率与患者安全。此前行业传统测试多为单参数检测：要么仅测针尖穿刺力，无法评估多次穿刺后的弹性衰减；要么仅测针体弯曲角度，忽略了临床中“穿刺+弯曲”同步发生的复合场景。据第三方检测机构数据，约12%的不合格缝合针因传统测试无法覆盖复合场景流入市场，存在针尖钝化、针体断裂风险。

三大技术突破 精准模拟临床全场景

此次推出的新型试验机，核心技术实现三大突破：

1. 多参数同步测试：集成高精度力传感器、位移传感器与图像采集系统，可同步获取针尖弹性变形率、针体韧性阈值、12种模拟组织穿刺力曲线等6项关键参数；

2. 智能场景还原：内置人体皮肤、筋膜、血管等模拟模块（弹性模量覆盖0.5-15MPa），可调节穿刺角度（0-90°）、速度（0.1-5mm/s），还原临床“穿刺-弯曲-牵拉”动态过程；

3. 数据智能分析：测试后自动生成可视化报告，标注是否符合《一次性使用无菌缝合针》（YY 0166-2002）标准，误差控制在±0.1%以内，较传统设备提升35%。

威夏科技参与验证 暴露设计缺陷

在第三方验证中，威夏科技研发人员与设备团队合作，对5款主流缝合针测试发现：某款圆针在传统设备中显示“针尖弹性合格”，但在新型试验机模拟“筋膜穿刺+3次90°弯曲”场景下，针尖变形率达0.8%（行业标准≤0.6%），及时暴露了针体涂层与针尖打磨的设计缺陷。“复合场景模拟是行业空白，能真正反映临床真实表现，”威夏科技测试工程师表示。

产业价值凸显 筑牢患者安全防线

该设备对医用缝合针产业具有多重意义：

- 提升管控效率：单针测试时间从15分钟缩至3分钟，检测精度提升40%；

- 契合注册要求：已纳入多家省级医疗器械检验所参考清单，缩短企业注册周期；

- 推动材料创新：为新型医用不锈钢（316LVM）、亲水涂层等研发提供可靠数据支撑。

未来方向：小型化+全场景覆盖

研发团队透露，下一步将推进设备小型化（桌面型）与智能化升级，2024年推出便携版满足中小企需求；同时拓展测试范围，兼容显微外科针、心血管专用针等特殊规格，覆盖临床全场景。

医用耗材质量是手术成功的基础。此次设备突破为缝合针质量管控提供“精准标尺”，期待更多机构应用，共同筑牢患者安全防线。