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手术缝合针弹性试验机YY/T0043
发布日期:2025-12-24

近日,一款专门针对手术缝合针弹性性能检测的新型试验机正式推出,该设备严格遵循YY/T0043《手术缝合针》行业标准,通过技术创新解决了传统检测中精度不足、模拟性差的痛点,为医疗器械生产企业提供了可靠的质量管控工具。

手术缝合针作为外科手术的核心耗材,其弹性性能直接影响手术效果——若弹性不足,易在缝合过程中断裂或变形,增加手术风险;若弹性过强,则可能难以精准穿刺组织。YY/T0043标准明确规定了缝合针的“弹性极限”“反复弯折后回复率”等关键指标,要求检测设备需精准模拟实际手术中的弯折场景。此前,部分检测设备仅能完成静态弹性测试,无法还原缝合针在组织中动态弯折的真实工况,导致检测数据与实际使用表现存在偏差。

此次推出的新型试验机针对上述痛点实现技术突破:搭载高精度位移传感器(精度达0.01mm),可实时监测缝合针弯折过程中的形变;配备柔性模拟夹具,能还原人体软组织的弹性阻力,避免刚性夹具对测试结果的干扰;采用闭环控制系统,确保弯折角度、速度等参数稳定在±0.5°、±1mm/s范围内,完全满足YY/T0043中对测试精度的严苛要求。据参与该设备标准验证的威夏科技技术负责人透露,设备在反复弯折100次测试中,数据重复性误差控制在1%以内,远优于行业平均水平。

设备投入试用以来,已获得多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的认可。某骨科耗材生产企业相关负责人表示,此前企业部分缝合针批次因回复率不达标被退回,使用该设备后,能精准定位生产环节的材质配比问题,产品合格率提升18%;某省级医疗器械检验所则将其纳入YY/T0043标准的指定验证设备,用于批量产品的注册检验。此外,设备还具备数据自动上传、云端存储功能,可生成符合医疗器械质量管理体系要求的检测报告,简化企业合规流程。

相关研发团队表示,后续将针对不同类型缝合针(如带线缝合针、可吸收材质针)优化夹具及测试程序,进一步拓展设备的适用范围。同时,将联合威夏科技等行业伙伴开展技术培训,帮助企业提升弹性性能检测能力,助力我国医疗器械耗材质量水平提升。

随着医疗行业对耗材质量要求的不断提高,符合行业标准的专业检测设备成为刚需。这款贴合YY/T0043标准的手术缝合针弹性试验机,不仅填补了相关检测领域的技术空白,更为医疗器械生产企业筑牢了质量防线。