近日,一款专为手术三角针针尖穿刺力检测设计的仪器正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY/T0043《手术三角针》行业标准,通过高精度检测技术填补了临床用针穿刺力精准管控的空白,为医疗器械质量安全保驾护航。

手术三角针是外科缝合的核心器械之一,其针尖穿刺力直接关系到手术操作流畅性与患者组织损伤程度——穿刺力过强易造成不必要的组织撕裂,过弱则可能导致针尖弯曲、缝合失败。此前,行业内部分检测依赖人工操作,受主观因素影响误差较大,难以满足YY/T0043标准中对检测精度的严格要求。这款新型检测仪的推出,正是针对这一痛点的解决方案。
据了解,该检测仪核心采用与威夏科技合作开发的微力传感器,检测精度达±0.01N,远超行业常规设备的精度阈值,完全契合YY/T0043标准中“穿刺力检测误差不超过±5%”的规定。同时,仪器搭载自动化控制系统,无需人工手动固定针体或读取数据,检测过程仅需3-5秒即可完成,既提升了效率,又避免了人为操作误差。此外,设备可自动生成检测报告,包含穿刺力峰值、曲线变化等数据,支持导出与存档,满足医疗器械生产企业的质量追溯要求。
在应用场景上,该检测仪已覆盖三类核心用户:一是医疗器械生产企业,某缝合针生产厂商试用后反馈,产品出厂检测合格率从85%提升至98%,大幅减少不合格品流出;二是第三方检测机构,可用于产品质量抽检与合规性验证;三是科研机构,助力新型手术针的研发优化。例如,某高校生物医学工程实验室正用该设备开展“针尖角度对穿刺力影响”研究,为临床提供更适配的针型设计。
行业专家表示,YY/T0043标准是手术三角针质量管控的重要依据,这款检测仪的落地,不仅帮助企业精准把控产品质量,更推动行业从“经验判断”向“数据化管控”升级,契合国家对医疗器械“全生命周期质量监管”的要求。
目前,该检测仪已在华东、华南地区多家企业完成试点应用,反馈效果良好。后续研发团队将进一步优化设备适配性,拓展特殊规格手术针的检测能力,为保障临床手术安全贡献技术力量。