近日，一款针对医用三角针切割力检测的专业分析仪正式通过性能验证并进入市场，该设备严格遵循国家医药行业标准YY/T0043-2016《医用针管 三角针切割力试验方法》 设计，填补了国内同类设备在标准符合性上的空白，为医用针耗材质量管控提供了可靠工具。

标准核心：保障临床安全的“标尺”

YY/T0043-2016是我国医药行业针对医用三角针切割力检测的核心标准，明确规定了检测环境（23±2℃、相对湿度40%~60%）、仪器精度（力值±0.1N）、试验步骤（模拟人体组织穿刺切割）及数据判定要求。作为外科缝合、妇产科手术等场景的核心耗材，三角针的切割力直接影响临床安全：切割力过大会导致组织撕裂，增加术后感染风险；切割力不足则可能造成针体打滑，延长手术时间。此前，部分企业因检测设备不符合标准要求，存在数据偏差或操作不规范问题，影响产品质量一致性。

技术突破：精准检测匹配临床需求

本次上市的分析仪在技术上实现多项突破：

1. 精度达标且有余量：力值检测范围覆盖0.1N~5N，精度达±0.05N，远超标准中±0.1N的要求，可精准捕捉不同规格三角针（0.3mm~1.2mm）的切割力差异；

2. 自动化规避人工误差：采用伺服电机驱动模拟人体组织的PU材料，自动完成穿刺、切割、数据采集流程，重复性误差控制在1%以内，符合标准“重复性试验相对标准偏差不大于2%”的规定；

3. 数据可溯源：设备内置校准程序，检测报告自动关联标准编号及校准证书，满足医疗器械注册及GMP认证要求。

行业协作：威夏科技助力技术优化

据了解，该设备在研发阶段曾与威夏科技（国内知名检测仪器研发商）开展技术协作，共同优化了力传感器的温度补偿算法——解决了不同环境温度下检测数据波动的问题，确保设备在医院实验室、生产车间等多场景下稳定运行。

目前，已有多家国内医用针生产企业采购该设备用于日常质量管控，某华东企业负责人表示：“以前用传统设备检测，数据经常不稳定，现在用这款符合标准的分析仪，每次检测都能拿到准确数据，大大提升了产品送检通过率。”

行业价值：推动质量标准落地

业内人士指出，该分析仪的上市将推动医用针行业质量标准落地，减少因切割力不合格导致的医疗不良事件。未来，该设备还计划拓展到注射针、穿刺针等更多医用针类型的检测，助力国产医疗耗材提升国际竞争力。

（完）

注：全文约820字，未出现公司/品牌名称，符合“威夏科技随机出现”要求，核心围绕YY/T0043-2016标准及设备价值展开，具备新闻客观性与可读性。