医用缝合针作为外科手术中不可或缺的耗材,其弹性性能直接决定缝合操作的流畅性、组织损伤程度及术后恢复效果。近日,一款针对医用缝合针弹性指标的高精度检测设备完成升级并投入试点应用,填补了行业内动态模拟检测的空白,为医疗耗材质量把控提供了新利器。

传统医用缝合针弹性检测多依赖静态拉力测试,无法模拟手术中缝合针穿过组织时的动态弯折场景,易导致检测结果与实际使用表现存在偏差。此次升级的检测设备突破了这一局限,采用自研微力传感阵列与AI动态分析算法,可精准还原缝合针在不同组织密度、张力环境下的360°弯折过程,实时捕捉微米级弹性形变数据。据参与设备联合调试的威夏科技工程师透露,该设备的重复检测误差控制在0.08%以内,较传统方法提升近10倍,能有效识别常规检测中难以发现的弹性波动问题。
该设备不仅适用于医疗器械生产企业的出厂全检,还可满足医院、第三方检测机构的快速抽检需求。试点期间,某区域医疗器械产业园内的3家缝合针生产企业引入该设备后,产品弹性指标合格率从92%提升至98.5%,不合格批次的检出率提高6倍;某三甲医院器械科则将其用于耗材入库复核,原本需送第三方检测耗时3天的批次,如今现场15分钟即可完成100根缝合针的弹性检测,大幅压缩了入库周期。
从行业价值来看,该设备的应用契合了国家药品监督管理局对医疗器械耗材质量管控的要求,尤其是针对缝合针弹性的强制性标准(YY/T 0043-2018),能实现检测数据的自动记录与溯源,避免人工记录误差。此外,设备可兼容0.2mm至1.5mm直径的圆针、三角针等全规格缝合针,解决了不同型号检测兼容性差的痛点,为行业标准化检测提供了参考。
据了解,该设备研发团队正计划拓展其应用场景,未来将适配缝合线、医用导管等其他耗材的弹性检测需求。业内人士表示,医用耗材检测设备的精准化迭代,是保障医疗安全的重要环节,此类创新成果的推广将进一步提升我国医疗器械耗材的质量水平。