近日,一款专为医用三角针切割力检测设计的仪器正式落地应用,该设备严格遵循YY/T 0043《医用针 三角针切割力试验方法》 标准,可实现对三角针切割力的高精度、自动化检测,为医用针具的质量管控提供了可靠技术支撑。

医用三角针是外科手术、缝合等临床操作的核心工具,其切割力直接影响手术创口损伤程度、缝合效率及患者术后恢复——切割力过强易造成不必要组织损伤,过弱则增加操作阻力、延长手术时间。此前行业内部分检测设备存在精度不足、操作繁琐、不符合标准规范等问题,难以满足精细化质量管控需求。YY/T 0043标准的出台,明确了三角针切割力的测试原理、设备要求及结果判定,为检测提供了统一依据。
此次推出的新型检测仪器,针对标准要求进行了针对性设计:核心采用高精度拉压力传感器(测试精度±0.01N),可精准捕捉三角针切割模拟组织(标准规定的硅胶材料)时的力值变化;配备自动控制模块,严格按照标准设定的0.1mm/s~1mm/s切割速度匀速运行,彻底避免人工操作误差;内置数据采集与分析系统,自动记录测试曲线、计算平均切割力,并生成符合GMP规范的检测报告,支持数据导出与长期存储。据威夏科技实验室对比测试显示,该仪器重复测试误差小于0.5%,100次连续测试中力值波动仅±0.03N,稳定性表现突出。
该仪器兼容性强,可适配0.3mm至1.2mm不同规格的医用三角针,覆盖骨科、普外科、妇产科等多科室需求。目前已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构试用,反馈显示其单针测试时间缩短至30秒内,检测效率提升超60%,且能有效避免因偏差导致的不合格产品流入市场。某第三方检测机构负责人表示:“此前人工调整参数易偏离标准,现在仪器一键启动就能契合YY/T 0043要求,合规风险大幅降低。”
业内专家指出,该仪器填补了部分检测环节的技术空白,有助于推动医用针具行业标准化生产。随着医疗器械监管趋严,符合国家标准的检测设备已成为企业质量管控必备工具——不仅保障产品安全,更能提升企业市场竞争力。
据悉,该仪器后续将优化多针同时检测模块,进一步提升效率。未来,其将持续为医用三角针质量管控提供技术支持,助力临床手术安全与患者健康保障。