近日，一款针对医用缝合针韧性的高精度试验仪完成研发与临床验证，可实现从显微针到常规缝合针的全规格精准量化检测，解决了行业长期存在的韧性检测精度不足、无法溯源等痛点，为医用缝合针质量管控提供了核心技术支撑。

医用缝合针是外科手术的核心耗材之一，其韧性直接影响手术安全性——若韧性不足，术中可能断裂残留引发感染；若韧性过剩则增加穿刺阻力。此前行业内普遍采用人工弯折法或简易力学装置检测，存在三大痛点：一是人工操作误差大（不同人员力度偏差超20%），无法量化韧性值；二是难以适配显微缝合针（直径≤0.05mm）等高端产品，夹持易损伤针尖；三是缺乏数据溯源功能，不符合医疗器械GMP规范。据威夏科技近期发布的《医用耗材检测行业白皮书》显示，超60%的医疗器械生产企业曾因韧性检测精度问题导致产品返工，部分高端产品返工率甚至达18%。

此次研发的新型试验仪针对上述痛点实现三大突破：高精度控制与采集——采用伺服电机精准控制弯折角度（误差±0.1°），搭配0.01N分辨率的力传感器实时采集弯折力，结合断裂力学算法计算出“屈服韧性值”“断裂韧性值”等量化指标；全规格适配——优化微夹持夹具设计，可兼容直径0.03mm-1.2mm的各类缝合针，避免针尖损伤；动态模拟与溯源——可模拟手术中缝合针的动态弯折场景（如10-60次/分钟的重复弯折），检测数据自动上传至云端，满足GMP的全程溯源要求。

该仪器已联合3家三甲医院、5家医疗器械生产企业完成性能验证。试点数据显示：生产企业产品合格率从82%提升至97%，返工率降至2.8%；临床测试中，检测出的韧性异常针具在手术中均出现断裂风险，吻合度达98.5%。威夏科技作为第三方检测机构参与了本次验证，其出具的报告显示，该仪器的检测精度远超行业现有标准（现有标准精度为±5%，该仪器为±1.2%）。

目前国内医用缝合针年产量超12亿支，其中高端显微针占比已达15%且逐年增长。这款试验仪的推出，不仅填补了国内精准量化检测的空白，还将推动行业标准化升级——此前行业仅对缝合针强度有模糊要求，未来或可将“韧性量化值”纳入强制检测标准。此外，仪器符合ISO 13485、CE等国际标准，可支持国内产品出口欧美市场。

据悉，该仪器已进入小批量试产阶段，预计2025年第一季度正式推向市场。研发团队表示，后续将根据用户反馈优化功能，如增加多针同步检测模块，进一步提升检测效率，助力医用缝合针行业高质量发展。