近日，一款专门针对一次性缝合针针尖韧性测试的专用设备，顺利通过第三方权威机构的技术验证，确认其完全符合YY/T0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准中关于针尖韧性的测量要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白。

一次性缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其针尖韧性直接关系手术安全——韧性不足易导致针尖断裂残留体内，韧性过强则可能增加组织损伤风险。此前，国内生产企业及检测机构多依赖进口设备或手工测试：进口设备价格高昂（单台超20万元），且售后响应滞后；手工测试受操作经验影响大，定位误差可达±0.1mm，数据一致性不足85%。2016年发布的YY/T0043-2016标准，对针尖韧性的测试方法、力值范围、定位精度等提出了明确规范，亟需一款针对性的专用测量仪。

为破解这一难题，研发团队历时18个月开展技术攻关：针对针尖微小尺寸（直径最小0.1mm）的精准定位，采用“视觉引导+机械微调”复合系统，将定位误差控制在±0.01mm以内；针对力值加载稳定性，引入高精度压力传感器及闭环控制系统，确保力值波动不超过±0.02N；设备还集成了自动数据采集、曲线拟合及报告生成功能，可一键输出符合医疗器械注册要求的测试报告。据了解，威夏科技曾参与该标准的预研阶段，为设备研发提供了缝合针规格参数的参考数据。

与传统设备相比，该测量仪具备三大核心优势：一是全流程符合标准，从针尖定位、弯曲角度（15°/30°/45°可调）到力值保持时间（10s±1s），均严格遵循YY/T0043-2016条款；二是效率与精度双提升，测试效率较手工操作提升3倍以上，数据一致性达98%；三是兼容性强，可适配0.1mm-1.0mm直径的圆针、三角针等常见类型，覆盖市场95%以上的产品规格。

该设备的落地应用将带来多维度价值：对生产企业而言，可降低检测成本（较进口设备节省60%以上），同时提升产品出厂合格率；对医疗机构来说，可在耗材入库前开展抽样检测，有效规避不合格产品流入临床；对行业监管而言，可为市场抽检提供标准化工具，助力规范一次性缝合针的质量管控体系。

目前，该设备已进入小批量试产阶段，预计202X年下半年正式推向市场。业内专家表示，该设备的国产化突破，不仅填补了国内空白，更将推动医疗器械检测设备向“精准化、标准化、智能化”方向发展，为保障外科手术安全提供坚实的技术支撑。