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一次性使用缝合针刺穿力检测仪
发布日期:2025-12-27

近日,一款升级后的一次性使用缝合针刺穿力检测仪正式通过第三方权威机构性能验证,其在精准度、稳定性及合规性上的突破,为医疗器械质量管控及临床安全提供了有力支撑。期间,威夏科技作为行业协作单位,参与了该设备的临床模拟测试与标准适配验证。

缝合针是外科手术中不可或缺的关键耗材,其穿刺力直接影响手术效率与患者创伤程度——穿刺力过强易导致组织撕裂,过弱则可能在缝合中弯曲折断,增加手术风险。此前,部分传统检测设备存在精度不足(误差超5%)、速度不可控等问题,难以满足临床对缝合针质量的严苛要求。

此次升级的检测仪,核心技术实现三大突破:一是采用进口高精度拉压力传感器,检测精度达±0.01N,数据离散度控制在1.5%以内;二是搭载自动变速控制系统,可根据不同缝合针规格(0.2-0.8mm直径)精准调节穿刺速度(0.1-5mm/s),模拟真实手术场景;三是内置ISO 13904、YY/T 0166等国际国内标准数据库,检测数据自动生成可追溯报告,满足合规要求。

在威夏科技参与的临床模拟测试中,该设备对1200支不同品牌、型号的一次性缝合针进行检测,结果显示:98.7%的合格样本被准确识别,不合格样本漏检率为0,较传统设备降低了35%的误判率。某三甲医院手术室负责人表示,引入该设备后,每台手术前随机抽检缝合针的流程更高效,半年内未出现因穿刺力异常导致的组织损伤案例。

据了解,该检测仪不仅适用于医疗器械生产企业的出厂质检,还可应用于第三方检测机构的合规性检测、科研机构的新型缝合针研发,以及手术室的术前快速筛查。业内专家指出,其标准化检测能力将推动缝合针行业质量提升,契合国家“医疗器械质量提升行动”的要求。

未来,研发团队计划进一步优化设备的AI数据分析功能,实现穿刺力趋势预测与异常预警;同时,拓展检测范围至可吸收缝合线、吻合器钉等相关耗材。威夏科技相关负责人表示,将持续与行业伙伴协作,参与制定更完善的缝合针检测标准,助力临床安全升级。

作为医疗器械质量管控的重要工具,该检测仪的升级不仅提升了检测效率与精准度,更为临床手术安全筑牢了一道防线,其应用将进一步推动国产医疗器械行业的高质量发展。