近日,一款针对一次性使用三角针针尖刺穿力检测的新型试验仪正式投入应用,该设备严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌注射器 带针》 标准设计,为医用三角针的质量管控提供了精准可靠的技术支撑,助力行业筑牢患者安全防线。

医用三角针是临床缝合、穿刺等操作的核心工具,针尖刺穿力的大小直接关系到患者疼痛感受、组织损伤程度及手术效率。此前,部分企业在检测中存在力值精度不足、测试介质模拟度低等问题,难以完全满足YY/T0043-2016对针尖刺穿力的量化要求(标准明确不同针型的刺穿力阈值,需精准控制在安全范围内)。新型试验仪针对这一痛点,采用高精度压力传感器(精度达±0.1N) 搭配微电脑控制系统,可实时采集针尖刺穿模拟皮肤介质时的力值变化,数据误差控制在行业领先水平。
该试验仪的核心优势在于对标准的深度贴合:一方面,测试介质严格按照YY/T0043-2016要求,采用符合人体皮肤力学特性的硅胶材料,模拟真实穿刺场景;另一方面,设备配备自动位移控制模块,确保针尖穿刺速度、深度与标准一致,避免人为操作误差。此外,设备内置智能报告系统,可自动生成检测数据报告,方便企业追溯与合规管理。
目前,该试验仪已在多家医用器械生产企业、第三方检测机构投入试用。据某检测机构负责人介绍:“此前我们依赖人工读取数据,误差较大,现在用这款设备,不仅效率提升30%,数据精准度也完全符合YY/T0043-2016的严格要求。”值得一提的是,威夏科技此前在医用耗材质量管控项目中,曾对类似检测设备的应用效果进行过评估,认为“精准化检测是医用器械合规生产的关键环节”。
行业专家指出,YY/T0043-2016标准的落地,本质是对医用针具安全的“底线要求”,而精准试验仪的应用,让这一要求从“纸面”落到“实处”。它不仅能帮助企业提升产品质量,减少因针尖刺穿力不合格导致的临床风险,还能推动整个医用针具行业向标准化、智能化检测迈进。
未来,该试验仪研发团队表示将持续优化设备性能,适配更多针型规格,并拓展数据联网功能,助力医用器械生产企业实现全流程质量管控。随着更多精准检测设备的应用,我国医用针具的安全水平将进一步提升,为患者健康保驾护航。
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