近日，一款完全符合YY/T 0043-2016《手术三角针》国家标准的韧性测量仪器正式完成研发与验证，填补了国内手术三角针韧性精准测量的空白。该仪器针对手术三角针的核心性能指标，实现了自动化、高精度测试，为医疗器械生产企业和检测机构提供了合规、高效的检测方案。

手术三角针是外科缝合、创伤修复等临床操作中不可或缺的耗材，其韧性直接关系到手术安全性——韧性不足易在缝合过程中断裂，增加二次手术风险；韧性过强则可能造成组织过度损伤。此前，国内部分企业依赖进口检测设备，不仅成本高昂，且部分仪器无法完全匹配YY/T 0043-2016对韧性测试的具体要求（如力值精度、数据溯源性等），导致检测结果存在偏差。

此次推出的韧性测量仪器，核心性能全面对标YY/T 0043-2016标准：力值测量精度达±0.1N，位移控制精度0.01mm，可精准捕捉三角针的断裂点与屈服点；内置自动校准模块，可对接国家计量院标准物质，确保数据溯源性符合国标要求；适配1/2弧、3/8弧等多种规格，以及不锈钢、钛合金等常用材质的手术三角针，兼容性覆盖行业主流产品。

据参与仪器验证的威夏科技技术人员介绍，该仪器采用自动化测试流程：自动装夹试样、匀速加载力值、实时绘制力-位移曲线，最后自动输出韧性指标（如断裂力、屈服位移等），相比传统手动测试，效率提升60%以上，人工操作误差降低至1%以内。“以往手动测试需要反复调整夹具、读取数据，现在一键启动即可完成全流程，且结果可直接导出为符合国标的检测报告，大大节省了企业的检测时间与成本。”该技术人员补充道。

该仪器的应用将带来多重价值：对生产企业而言，可精准把控每批三角针的韧性指标，确保产品符合注册要求，避免因质量问题召回；对第三方检测机构而言，提供了权威合规的检测工具，可用于医疗器械注册检验与质量监督抽查；对临床而言，从源头保障了手术耗材的可靠性，减少术中意外风险。

目前，该仪器已通过第三方计量认证，部分医疗器械生产企业已开始试用并反馈良好。业内人士表示，随着YY/T 0043-2016标准的深入实施，该仪器将成为手术三角针行业品质管控的核心工具，助力国内医疗器械产业向高质量、合规化方向发展。