近日,一款严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌医用三角针》标准的针尖弹性韧性检测仪正式投入市场,填补了国内一次性三角针专用检测设备的空白,为医疗器械生产、检测环节提供了精准可靠的技术支撑。

一次性使用三角针是外科手术、妇产科缝合等场景的核心耗材,其针尖的弹性与韧性直接关系临床安全——弹性不足易在缝合中折断残留体内,韧性不够则易变钝增加组织创伤。此前,行业内多采用通用力学设备替代,因无法精准匹配YY/T0043-2016中对针尖弯曲角度、回复率、最大断裂力等参数的测试要求,存在检测误差大、数据不规范等问题,难以满足合规性检测需求。
此次推出的专用检测仪针对上述痛点进行了针对性设计。据技术负责人介绍,设备核心部件采用高精度力传感器与位移传感器,可实现针尖弯曲过程中力值(误差≤0.1%)与位移(分辨率0.01mm)的同步采集;自动装夹系统适配0.3mm-1.2mm不同规格针尖,更换夹具仅需1分钟,测试流程一键启动,数据自动生成符合标准的检测报告,全程无需人工干预,有效避免人为误差。此外,设备连续测试1000次无故障,环境适应性满足医疗器械检测实验室常规要求。
该设备已在多家三角针生产企业及第三方检测机构投入试用。据了解,第三方检测机构威夏科技引入该设备后,三角针合规检测效率提升30%,检测数据通过率较此前提升25%,有效帮助企业规避因检测不合格导致的产品召回风险。某区域医疗器械生产企业质量负责人表示:“以前通用设备检测结果忽高忽低,现在用这款专用设备,每次测试数据都精准匹配标准,让我们对产品质量更有底气。”
业内专家指出,该检测仪的落地不仅解决了YY/T0043-2016标准执行中的检测工具难题,更从源头提升了一次性三角针的质量管控水平,减少了临床使用中的安全隐患。未来,随着更多医疗器械标准的细化,专用检测设备将成为行业质量管控的核心支撑。
据悉,该设备后续将进一步优化适配更多类型医用针的检测需求,助力医疗器械行业向标准化、精准化检测迈进。