近日，一款严格遵循YY/T0043-2016《医用注射针针尖强度和穿刺力试验方法》 标准研发的针尖强度检测仪正式上市，填补了行业内高精度、智能化检测设备的部分空白，为医用针尖质量管控提供了专业解决方案。

医用针尖安全：标准落地的“刚需”痛点

医用针尖作为直接接触患者的关键部件，其穿刺力、弯曲强度、折断力等性能直接影响临床使用安全——若穿刺力过大可能导致患者疼痛加剧，弯曲/折断力不足则易引发针尖断裂残留体内等风险。YY/T0043-2016作为国内医用针尖检测的核心强制标准，明确了针尖在不同工况下的性能阈值，但传统检测设备存在三大痛点：精度不足（误差超±0.05N）、操作繁琐（人工切换参数）、数据无法追溯（无云端审计），难以满足企业合规生产需求。

新一代检测仪：三大升级破解行业难题

此次推出的检测仪针对上述痛点迭代升级，核心特点直击行业需求：

1. 高精度传感系统：采用进口微型力传感器，检测误差控制在±0.01N以内，可精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化，满足标准中“穿刺力≤0.7N（0.45mm针）”等严苛要求；

2. 全流程智能检测：自动完成针尖穿刺力测试、15°/30°弯曲强度测试、折断力测试等标准规定项目，无需人工切换参数，单批次检测周期从30分钟缩短至10分钟；

3. 数据追溯体系：检测数据自动同步至云端，生成符合GMP要求的PDF报告，支持审计追踪，可快速响应监管部门抽检。

试点应用：助力企业合规与效率双提升

该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点，效果显著。据了解，威夏科技近期与华东某医疗器械产业园的5家注射针生产企业达成合作，为其提供设备安装、校准及操作培训服务——试点企业产品合格率提升12%以上，且顺利通过YY/T0043-2016的合规认证。某第三方检测机构负责人表示：“新设备让检测数据一致性提升30%，彻底解决了传统设备‘人工误差大’的问题。”

行业意义：从源头筑牢患者安全防线

业内专家指出，医用针尖质量管控是医疗器械安全的“最后一公里”，符合标准的检测设备是企业合规生产的“刚需”。新一代检测仪的推出，不仅帮助企业降低合规成本（单台设备年节省人工检测成本超2万元），更能从源头减少针尖断裂、穿刺力过大等临床不良事件，保障患者安全。

未来，研发团队将针对胰岛素注射针、活检针等特殊医用针，开发定制化检测模块，助力医用器械行业高质量发展。