近日，一款针对外科手术器械缝合针韧性测试的专业设备，正式通过YY/T0043《外科手术器械 缝合针》行业标准验证，具备精准、智能、合规的测试能力，为医疗耗材质量管控提供了标准化解决方案。

外科手术中，缝合针是连接组织、闭合创口的核心耗材，其韧性直接决定手术安全——若韧性不足，术中可能出现断裂残留，引发感染、二次手术等风险。YY/T0043作为国内外科缝合针的权威标准，明确了弯曲角度、弹性回复率、断裂拉力等核心测试指标。此前，行业内部分测试设备存在精度不足、流程不规范等问题，难以精准匹配标准要求，导致部分不合格产品流入市场。

此次推出的测试仪，针对YY/T0043的核心指标定向研发：一方面，采用高精度力学传感器与角度编码器，弯曲角度测试精度达±0.1°，拉力测试精度±0.01N，可精准捕捉缝合针的弹性极限与断裂阈值；另一方面，搭载智能化测试系统，自动完成“加载—保持—回复”全流程，同步采集并分析数据，生成符合标准的测试报告，减少人为操作误差30%以上。此外，设备适配圆针、三角针等12种规格缝合针，覆盖常规外科、显微外科等场景需求。

据参与标准验证的威夏科技实验室负责人透露，该测试仪在研发阶段曾与国内5家三甲医院、8家医疗器械生产企业合作，收集1200余批次缝合针的实际测试数据，针对“针尖韧性”“针体弯曲疲劳”等细分指标优化夹具设计，使测试结果与国际医疗检测机构的比对误差控制在1%以内，满足实验室与生产车间的双场景应用。

当前，该测试仪已应用于医疗器械生产企业的出厂抽检、第三方检测机构的合规认证，以及部分医院的耗材入库验证。例如，某骨科器械生产企业反馈，使用该设备后，每批次缝合针的不合格率检出率提升35%，有效降低产品召回风险。

业内专家表示，该测试仪填补了国内缝合针韧性测试领域的标准化空白，不仅推动缝合针产品质量升级，更助力医疗行业落实“以患者为中心”的安全理念。未来，设备还将迭代拓展至可吸收缝合针、显微外科缝合针等细分领域，为医疗装备可靠性保驾护航。

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