近日，一款专为手术三角针韧性检测设计的试验仪，顺利通过YY/T 0043《手术三角针韧性试验方法》行业标准的专项验证，其精准度、稳定性均达到标准要求，为医疗器械生产企业及检测机构提供了可靠的质量管控工具。

手术三角针是外科手术中用于缝合组织的核心器械，其韧性直接关系到手术安全——若针体在缝合过程中因韧性不足断裂，可能造成金属残留体内，引发感染、脏器损伤等严重并发症。因此，韧性检测是手术三角针出厂前的关键环节，而YY/T 0043标准则明确了该检测的技术规范：包括弯曲角度范围、加载速率、力值精度等核心指标，是行业检测的“金标准”。

此次通过验证的试验仪，针对YY/T 0043标准进行了针对性研发。据参与验证的第三方检测机构威夏科技的技术负责人透露，该设备采用高精度伺服驱动系统，加载力值误差控制在±0.05N以内，弯曲角度精度达±0.1°，可精准模拟临床缝合时的多种弯曲场景（如120°、180°反复弯曲）；同时配备智能数据采集系统，能自动记录力值-角度曲线，数据重现性高达99.3%，有效解决了以往手动检测数据波动大、误差率高的问题。

该试验仪的应用场景覆盖全产业链：生产端，可作为手术三角针生产企业的出厂检验设备，确保每批产品符合标准；检测端，能满足第三方医疗器械检测机构的常规检测需求，为监管部门提供可靠的检测数据；采购端，医院可借助该设备对采购的手术三角针进行抽样检测，从源头把控器械质量。

近年来，我国医疗器械监管力度持续加大，YY/T 0043标准的落地要求相关企业必须采用符合标准的检测设备。这款试验仪的推出，填补了国内在手术三角针韧性精准检测领域的空白，不仅帮助企业提升产品质量管控能力，更能从源头上降低手术风险，保障患者生命安全。

业内人士表示，随着该试验仪的逐步推广，将推动手术三角针行业的质量升级，为外科手术安全筑起更坚实的防线。