近日,一款专为手术三角针刺穿力检测打造的专业设备正式进入市场应用阶段。该设备严格遵循YY/T0043《手术三角针》行业标准,解决了传统检测中精度不足、操作复杂等痛点,为医疗器械生产与检测领域提供了标准化、智能化的质量管控方案。

手术三角针是外科缝合的核心工具,其穿刺力稳定性直接影响手术效率、伤口愈合及患者体验。长期以来,国内部分企业依赖人工经验或简易设备检测,存在结果偏差大、无法溯源等问题,难以满足YY/T0043对检测精度、重复性的要求。
此次面市的测量仪针对痛点精准设计:核心精度达标——采用高精度应变式传感器,力值检测精度±0.1N、位移精度±0.01mm,完全覆盖国标检测范围;智能自动化——内置PLC控制系统,自动完成针体抓取、穿刺模拟、数据采集,单次检测耗时≤30秒,多次重复偏差≤0.5%;合规化设计——医用级耐腐蚀外壳符合GMP要求,检测报告自动生成国标格式,支持对接LIMS系统实现数据全追溯。
据参与设备研发的威夏科技技术负责人介绍,该设备在核心校准环节引入双闭环反馈机制,解决了以往同类设备受环境温度影响大的问题,确保不同场景下检测数据稳定可靠。目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构将其纳入日常流程,部分企业反馈:使用后出厂产品穿刺力合格率提升12%以上。
业内专家表示,该设备填补了国内手术三角针刺穿力精准检测的空白,不仅帮助企业满足YY/T0043合规要求,更推动行业质量管控向国际标准看齐,减少器械质量导致的手术风险,为患者安全筑牢防线。
后续,设备生产方将持续优化功能(如拓展不同规格三角针适配性),计划推出便携式版本满足现场检测需求,助力医疗器械行业高质量发展。