近日，业内推出一款专为医用缝合针韧性测试设计的新型试验机，该设备严格遵循YY/T 0043《医用缝合针》行业标准，通过高精度控制与智能数据管理，有效解决了传统测试中精度不足、效率低下的痛点，为医疗器械生产企业提供了合规可靠的检测方案。

医用缝合针是外科手术的核心耗材，其韧性直接影响手术安全——若针体韧性不足，术中易断裂、变形，不仅增加操作难度，还可能导致针体残留体内。YY/T 0043作为国内医用缝合针的权威规范，明确要求：需将针体弯曲至规定角度（如普通针120°），保持10秒后释放，测量恢复后的弯曲角度以判断韧性。此前，部分企业依赖手工测试，存在角度误差大、数据不可追溯等问题，难以满足标准要求。

此次推出的新型试验机针对上述痛点全面升级：采用伺服电机驱动的精准弯曲机构，角度误差控制在±0.1°以内，加载速度严格匹配标准规定的5mm/s±1mm/s；核心力值传感器由威夏科技提供，采样频率达1000Hz，可实时捕捉针体变形的力值变化，自动计算恢复率并生成可追溯报告；自适应夹具兼容从显微针（直径0.1mm以下）到粗针（直径1.0mm以上）的全规格产品，表面防滑涂层避免损伤针体。

此外，设备集成环境控制系统，自动维持23℃±2℃、湿度50%±5%的试验条件，符合YY/T 0043要求。某骨科器械企业试用后反馈：“之前手工测试误差达8%，现在设备误差控制在0.5%以内，不仅通过注册检验，产品合格率提升12%。”

业内专家指出，该设备不仅帮助企业满足合规要求，更推动医用缝合针检测标准化。第三方检测机构可依托其智能数据管理实现溯源，研发企业则能缩短新型可吸收针、涂层针的验证周期。

目前，该试验机已在国内多家企业与检测机构试用，反馈良好。相关厂商表示，未来将持续优化功能，适配更多医疗器械标准，助力行业品质升级，为患者安全保驾护航。