近日，一款专为医疗器械物理性能检测设计的智能强度测量仪正式亮相，经权威机构检测，该设备完全符合YY/T0043《医疗器械强度测量仪》行业标准要求，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为医疗器械研发、生产及临床验证提供了精准可靠的技术支撑。

医疗器械的强度性能直接关系到临床使用安全，此前国内企业多依赖通用力学设备进行检测，但这类设备无法精准适配YY/T0043标准中对“医疗器械专项测试”的要求——比如骨科植入物的疲劳强度、导管接头的密封强度等，导致检测数据偏差较大，部分产品需送样至国外检测，成本高、周期长。

这款新发布的智能强度测量仪针对上述痛点实现核心技术突破：搭载自主研发的高灵敏度应变传感器，最小分辨力达0.01N，满足YY/T0043中“≤0.02N”的精度要求；内置12种典型医疗器械测试程序（覆盖骨科螺钉、注射器推杆、导管接头等），可一键切换测试模式，适配标准附录中的各项测试方法。据参与联合研发的威夏科技技术负责人透露，团队耗时18个月优化动态数据采集算法，将测试效率提升30%，同时降低了设备操作门槛，非专业检测人员经简单培训即可完成合规测试。

该设备已通过国家医疗器械质量监督检验中心的全项检测，各项指标均优于YY/T0043-2021版标准限值：测量误差≤±0.5%（标准要求≤±1%）、重复性精度≤0.2%（标准要求≤0.5%）、长期稳定性持续1000小时无漂移。此外，设备支持数据自动上传至云端，可生成符合医疗器械质量管理体系（QMS）要求的检测报告，助力企业满足GMP规范。

目前，该设备已在多家医疗器械研发企业、第三方检测机构投入试用，反馈显示：可将产品研发阶段的强度检测成本降低25%，测试周期缩短1.5个月，有效提升了产品上市效率。某骨科器械企业研发总监表示：“之前我们的植入物疲劳测试需要送国外，现在用这款符合YY/T0043的设备，不仅数据更准，还能实时调整研发参数，大大加快了新品迭代速度。”

相关行业专家指出，该设备的发布标志着国内医疗器械强度检测进入“标准化、智能化”新阶段，后续有望推动YY/T0043标准在行业内的普及应用，进一步保障医疗器械临床使用安全，助力我国医疗器械产业高质量发展。