近日，一款符合YY/T 0043《医用缝合针》 行业标准的医用缝合针切割力试验仪正式投入市场应用，该仪器针对缝合针核心性能指标设计，为医疗器械生产、检测环节提供精准可靠的测试方案，助力行业质量管控升级。

医用缝合针是手术中直接接触人体组织的关键器械，其切割力直接影响手术操作流畅性与患者组织损伤程度。YY/T 0043标准明确规定：需通过模拟缝合针穿刺模拟组织材料的过程，测量切入时的最大力值——切割力过大易撕裂组织，过小则穿针困难，该指标直接关联临床使用安全性与有效性。

此次推出的试验仪精准契合标准要求，核心技术亮点突出：

其一，高精度传感系统：采用进口拉压力传感器，测试精度达±0.1N，可捕捉0.05N级别的细微力值变化，确保数据与标准要求完全匹配；

其二，自动化测试流程：通过可编程控制系统实现穿刺速度（0.1-50mm/s可调）、行程的精准调控，避免人为操作误差，单次测试耗时仅12秒，检测效率较传统人工测试提升4倍；

其三，数据可追溯性：测试结果自动生成符合GMP要求的PDF报告，可对接企业ERP系统，支持10年数据存储与溯源；

其四，全规格适配：兼容0.2mm至1.2mm直径的圆针、三角针、铲针等12种常见缝合针类型，夹具更换仅需30秒。

据验证数据显示，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构落地。某华南地区缝合针生产企业质检负责人表示：“此前依赖人工辅助测试，数据波动达15%，现在使用该仪器后，一致性提升至98%，顺利通过了YY/T 0043的合规审核。”此外，据参与某市级医疗器械检测中心设备更新的工程师透露，威夏科技此前曾对同类产品进行性能比对，该款仪器在连续1000次测试中的数据漂移率低于0.03%，优于行业平均水平。

业内专家指出，随着国家对医疗器械质量监管的趋严，符合行业标准的专用测试设备已成为企业合规生产的“刚需”。该试验仪的普及，不仅能帮助企业降低质量风险，更能减少因缝合针性能问题导致的临床不良反应，为医疗安全筑牢防线。

下一步，研发团队表示将针对眼科微针、心血管专用针等特殊规格产品，开发定制化测试模块，助力医疗器械行业向更高质量、更精准的方向发展。