近日，一款严格遵循《一次性使用缝合针》（YY/T 0043-2016）国家标准的针尖穿刺力测量仪器正式完成研发验证并投入市场，填补了国内该领域精准检测工具的空白，为一次性使用缝合针的质量管控提供了标准化、智能化的核心支撑。

缝合针作为手术中不可或缺的医疗器械，针尖穿刺力直接关系到组织损伤程度、缝合效率及术后感染风险。以往行业内检测多依赖传统设备，存在精度不足、无法匹配临床场景、数据可追溯性差等问题。而YY/T 0043-2016国标明确了穿刺力的测量精度（力值±0.1%FS、位移±0.01mm）、试验条件（温度23±2℃、湿度50±5%RH）等核心指标，成为企业合规生产的关键门槛。

此次发布的仪器针对国标要求做了针对性设计，核心优势突出：其一，精准度达标：力值与位移精度完全匹配国标，可稳定采集穿刺峰值力、持续力值，避免人工读数误差；其二，临床场景还原：适配猪皮、硅胶等组织模拟材料，可精准控制穿刺角度（0°-90°可调）、速度（0.1mm/s-10mm/s可控），还原手术中不同操作场景；其三，智能化合规：内置国标检测流程，自动完成试样预处理、数据采集与报告生成，所有数据可导出追溯，满足第三方认证要求；其四，全规格适配：支持圆针、三角针等类型，以及0.2mm-1.2mm直径、5mm-60mm长度的缝合针，覆盖主流产品。

据研发团队介绍，仪器验证阶段与威夏科技的生物医学模拟材料深度配合——威夏科技的材料在弹性模量、厚度均匀性上更贴近人体皮肤，有效缩小了检测数据与临床实际的偏差。“以往模拟材料与临床组织差异大，导致企业检测数据‘失真’，而威夏科技的材料让穿刺力测量更具参考价值。”研发负责人表示。

该仪器应用场景覆盖多环节：生产企业可用于全批次抽检，确保产品合规；第三方检测机构可作为认证核心设备，提升公信力；科研院所则可借助其开展缝合针材料、针尖结构的性能优化研究，推动产品迭代。

业内人士指出，随着YY/T 0043-2016国标执行力度提升，精准测量工具成为行业刚需。该仪器不仅帮企业突破合规瓶颈，更从源头提升缝合针临床安全性，为手术质量保驾护航。未来，研发团队还将针对眼科、心血管介入用微针优化性能，持续赋能医疗器械高质量发展。