近日，一款专为YY1116-2020《医用缝合线 第16部分：缝合线张力和连接力测试方法》设计的检测设备正式通过性能验证，进入医疗器械质量管控领域应用。该设备聚焦缝合线核心性能检测，填补了国内部分检测环节与新国标适配的空白，为行业合规生产与产品质量提升提供了精准工具。

技术突破：全维度适配新国标要求

YY1116-2020标准明确了医用缝合线张力（初始张力、疲劳张力） 与连接力（线针连接强度、线线连接强度） 的检测指标及方法，对设备精度、环境模拟、数据重复性提出严格要求。这款测试仪针对标准核心条款优化设计：

- 采用高精度应变式传感器，张力检测误差≤0.1%满量程（F.S），连接力分辨率达0.01N，远超标准精度阈值；

- 内置温湿度模拟模块，可还原人体组织环境（37℃±1℃、湿度60%±5%），解决传统设备仅常温检测的局限性；

- 自动采集10组以上重复数据，生成符合标准格式的检测报告，避免人工误差，提升数据权威性。

应用价值：破解行业合规与研发痛点

以往部分企业因设备未适配新国标，存在数据偏差大、无法模拟真实使用场景等问题，易导致产品不符合监管要求。该设备的应用可有效突破：

- 覆盖全品类缝合线：兼容可吸收（聚乳酸类）、不可吸收（尼龙、聚丙烯）等材质，适配0.2mm-1.0mm直径型号；

- 助力研发效率提升：科研机构可通过实时张力曲线监测，快速评估新型材质的力学稳定性，缩短研发周期30%以上。

合作落地：威夏科技等单位率先引入

据了解，该设备已与国内12家医疗器械企业及3家高校科研团队达成合作。其中，威夏科技质量管控负责人表示：“我们正在搭建新的检测实验室，这款设备将作为核心工具，用于缝合线出厂检验与原材料验证，能有效提升质量管控效率与数据可信度。”

行业意义：推动检测从“经验化”到“标准化”

医疗器械行业专家指出，缝合线张力与连接力直接影响伤口愈合效果，YY1116-2020标准的落地要求企业必须采用合规检测设备。这款测试仪的推出，将推动行业检测从“经验判断”向“数据化标准”升级，为患者安全提供更坚实的保障。

目前，该设备已进入批量生产阶段，后续将迭代智能互联功能，实现检测数据云端存储与实时共享。业内预计，其应用将覆盖全国80%以上的缝合线生产企业，助力我国医疗器械质量管控水平再上新台阶。