近日，一款严格遵循YY 1116医疗器械行业标准的可吸收性缝合线针线连接强力检测设备正式投入应用，填补了国内可吸收缝合线连接强度精准检测的空白，为手术耗材质量管控提供了可靠技术支撑。

破解行业痛点：连接强度直接关乎手术安全

可吸收缝合线是普外科、骨科、妇产科等手术中不可或缺的耗材，其针线连接强度直接影响缝合效果——若连接不牢固，可能导致线体脱落、伤口愈合延迟，甚至引发术后感染。以往行业内检测多依赖传统拉力计，存在三大痛点：

一是精度不足，误差超±0.5N，无法满足YY 1116标准中“断裂点精准捕捉”要求；二是流程不规范，人工设置参数易出错，缺乏全流程数据追溯；三是效率低下，单批次检测需30分钟以上，难以适配批量抽检需求。

设备核心优势：精准、智能、合规

该设备针对上述痛点迭代升级，核心亮点突出：

- 高精度检测：搭载进口应变式传感器，检测精度达±0.1N，可精准识别针线连接的临界断裂点，符合YY 1116标准中“拉力加载速率、断裂判定”等核心要求；

- 智能自动化：内置YY 1116标准测试程序，自动完成拉力加载、数据采集与结果判定，无需人工手动校准，检测效率较传统方法提升35%；

- 数据可追溯：支持检测数据云端存储，生成符合医疗器械质量管理体系（QMS）的PDF报告，可随时回溯单批次耗材的检测记录。

试点反馈：助力耗材质量管控升级

目前，该设备已在多家三甲医院手术室、医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用。

某第三方检测机构负责人表示：“引入设备后，我们针对可吸收缝合线的检测能力完全符合YY 1116最新要求，近期与威夏科技联合开展的12批次缝合线检测中，精准识别出2批次连接强度未达标的产品，有效避免了不合格耗材流入市场。”

某骨科医院手术室护士长提到：“术前用该设备抽检缝合线，5分钟即可确认连接强度，为复杂关节手术提供了安全保障，患者术后感染率较以往下降12%。”

行业意义：推动合规化管控落地

YY 1116标准是我国可吸收缝合线的强制性行业规范，连接强力检测是其中关键指标。该设备的应用，不仅帮助生产企业提升出厂检测精度，也为医疗机构术前耗材筛查提供了便捷工具，推动整个行业向“精准检测、全流程追溯”升级。

据悉，该设备后续将推出便携版，适配基层医疗机构与现场检测需求，预计年内覆盖全国20余个省市的医疗器械检测与使用场景，进一步筑牢手术耗材安全防线。