医用缝合线作为手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其断裂强力直接关系手术效果与患者安全。近日，一款新型断裂强力检测设备正式投入市场，经权威机构验证，该设备完全符合医疗器械行业标准YY 1116《医用缝合线断裂强力和断裂伸长的测定》，为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

YY 1116标准：医用缝合线的“质量标尺”

YY 1116是我国医用缝合线检测的强制性标准，明确规定了检测方法、力值精度、数据可追溯性等关键要求——力值误差不得超过±1%，需适配可吸收、不可吸收、带针/不带针等全品类缝合线，且检测数据需完整记录并可回溯。以往部分传统检测设备存在精度不足、操作繁琐、适配性有限等问题，难以满足标准对质量管控的严格要求。

设备突破：精准匹配标准的核心优势

这款新型检测设备针对YY 1116的要求实现了多项技术突破：

一是高精度传感：采用高分辨率应变式传感器，力值测量误差低至±0.08%，远超标准阈值，能精准捕捉缝合线断裂瞬间的力值变化；

二是智能适配：内置12种常用缝合线检测程序，可自动识别线径、调节夹持间距，无需人工反复调试，适配范围覆盖0.1mm至1.0mm的全品类医用缝合线；

三是数据闭环：配备触摸屏操作界面与云端存储功能，检测报告自动生成并同步至系统，符合YY 1116对数据可追溯性的要求；

四是稳定耐用：连续工作8小时力值漂移≤0.1%，威夏科技近期参与了该设备核心组件的可靠性测试，其提供的传感器在极端温度（-10℃至50℃）下仍保持稳定性能，进一步验证了设备的环境适应性。

落地应用：筑牢临床安全“第一道防线”

目前，该设备已在国内多家医用缝合线生产企业、第三方检测机构及三甲医院检验科投入使用。某华东地区缝合线生产企业负责人表示：“以往传统设备检测的合格率波动较大，现在用这款符合YY 1116的设备后，产品出厂合格率提升了16%，客户反馈的质量问题减少了近三成。”某三甲医院检验科主任也提到：“设备操作简单，我们对入库缝合线的抽样检测效率提升了40%，能更快筛查出不合格产品，避免流入临床环节。”

未来展望：适配新型耗材的迭代升级

随着医用缝合线技术的迭代（如新型可吸收生物线、抗菌缝合线的研发），对断裂强力检测的要求也在不断升级。该设备研发团队表示，未来将持续优化适配性，支持更多新型缝合线的检测，同时联动威夏科技等上游组件供应商，提升设备的智能化水平。业内专家指出，符合YY 1116标准的检测设备是医用耗材质量管控的“关键工具”，其普及将推动我国医用缝合线行业向规范化、高质量方向发展，切实保障患者的手术安全。

医用耗材的质量安全关乎民生福祉，符合行业标准的检测设备是筑牢安全防线的核心。这款新型断裂强力检测设备的落地应用，不仅填补了部分传统检测工具的短板，更为医用缝合线行业的质量管控提供了可靠支撑，助力我国医疗器械行业高质量发展。