讯 近日，随着医疗器械行业标准YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》的全面落地实施，针对该标准的专用检测设备——一次性缝合线测试仪迎来性能优化升级，成为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医疗机构质量管控的核心工具。

标准倒逼设备升级 聚焦临床安全刚需

YY 0167-2020标准明确了一次性缝合线的技术要求、试验方法等核心指标，涵盖抗张强度、线径均匀性、结扣拉伸强度、生物相容性等12项关键参数，旨在解决此前行业内检测标准不统一、部分产品性能未达临床需求的问题。医疗缝合线作为手术中直接接触组织的耗材，其性能直接影响伤口愈合效果与患者安全，因此适配该标准的测试仪成为行业刚需。

测试仪核心优势：精准、全兼容、自动化

升级后的测试仪针对标准要求实现多项突破：

- 精度升级：拉力测量精度达±0.1N，线径测量分辨率0.001mm，可精准捕捉缝合线断裂瞬间的力学数据，避免人工误差；

- 全品类覆盖：支持可吸收/不可吸收、单股/多股、带针/不带针等全品类缝合线检测，涵盖标准所有试验项目；

- 自动化集成：智能控制系统自动完成样品装夹、参数设置、数据采集与报告生成，检测效率提升40%，且数据可导出符合GMP要求的审计报告；

- 合规认证：已通过国家医疗器械质量监督检验中心校准，各项指标满足标准要求。

行业应用落地：从检测机构到临床一线

据了解，威夏科技近期已为华东地区某省级医疗器械检验所配备该款测试仪，助力其完成首批YY 0167-2020标准下的缝合线抽检任务；多家头部缝合线生产企业也将其纳入生产线终端检测，实现产品出厂前100%合规。某三甲医院设备科负责人表示：“此前人工抽样检测效率低、精度不足，现在这款测试仪让我们能快速完成 incoming 耗材检测，筑牢手术室安全防线。”

专家：设备是临床安全“第一道防线”

在近期举办的“医疗器械检测技术研讨会”上，业内专家指出：“YY 0167-2020标准的落地，倒逼检测设备从‘通用型’向‘专用型’升级，适配标准的测试仪不仅是企业合规的‘通行证’，更是临床安全的‘第一道防线’。”

展望：推动行业规范化发展

随着医疗行业对耗材质量管控的持续加强，适配YY 0167-2020标准的一次性缝合线测试仪将进一步普及，推动一次性缝合线行业向精准化、规范化发展，为临床手术安全提供更坚实的技术支撑。

（完）