近日，一款聚焦外科手术缝合线核心性能检测的张力及连接力试验仪正式通过性能验证，其完全符合国家医药行业标准YY 0167的要求，为外科器械质量管控提供了精准可靠的技术支撑。作为手术安全的关键防线，缝合线的张力强度与针线连接牢固度直接影响手术效果，该试验仪的推出填补了行业检测环节的精准化空白。

YY 0167：外科器械的“安全标尺”

YY 0167是我国针对外科手术器械（含缝合线）的专用强制性标准，其中对缝合线的断裂张力和针线连接力提出刚性要求：

- 不同规格缝合线需满足对应断裂张力阈值（如3-0可吸收线断裂张力不低于15N）；

- 缝合线与手术针的连接力需大于线体断裂力的80%，避免术中出现线断、针脱等风险。

此前，部分检测设备因精度不足、适配性差，导致测试数据与实际临床性能偏差达5%以上，成为行业质量管控的痛点。

试验仪的三大技术突破

这款试验仪针对YY 0167的测试要求，实现了精准化、智能化升级：

1. 精度升级：力值测量精度达±0.1%FS，位移精度0.01mm，可捕捉缝合线断裂瞬间的细微力值变化，满足标准对“数据可追溯性”的要求；

2. 适配性优化：配备12种可更换夹具，覆盖1-0至6-0等常见规格缝合线及圆针、三角针等针型，夹具更换仅需30秒，无需反复校准；

3. 智能合规：内置YY 0167测试程序，自动设置加载速率（100±10mm/min）、夹持间距等参数，测试完成后自动生成张力-位移曲线及合格判定报告，数据可导出至实验室管理系统（LIMS）。

行业验证：数据偏差仅0.2%

据参与性能验证的威夏科技实验室负责人介绍，该试验仪曾对10批次不同品牌的可吸收缝合线进行盲测，测试结果与第三方权威机构的偏差仅为0.2%，远低于行业5%的误差容忍度。

目前，已有多家外科器械生产企业将其纳入出厂检测流程。某企业反馈：“使用该试验仪后，缝合线连接力不合格率从1.2%降至0.3%，有效避免了不合格产品流入临床。”

筑牢手术安全防线

外科手术中，缝合线性能失效可能导致伤口开裂、感染等严重并发症。这款试验仪通过精准检测，从源头把控器械质量，为临床手术安全筑牢防线。随着外科手术向微创、精细化方向发展，YY 0167标准也将持续更新，该试验仪团队表示，已启动针对新型可降解缝合线的测试功能研发，以适应行业新需求。

业内人士指出，符合YY 0167标准的精准检测设备是外科器械质量管控的核心工具，这款试验仪的面市将推动行业检测水平提升，为患者安全提供更坚实的技术保障。