近日，国内首款完全遵循国家医疗器械行业标准YY0167-2020《外科手术器械 缝线连接力要求及试验方法》 的检测设备正式通过性能验证，填补了外科手术器械领域在缝线连接力精准检测方面的空白，为行业质量管控提供了标准化、智能化的解决方案。

YY0167-2020是针对外科手术器械与缝线连接可靠性的最新强制规范，明确要求检测需模拟临床实际操作中的非垂直拉力“动态速率控制”等关键参数——而传统检测设备多采用垂直静态拉力，无法真实反映临床场景下的连接稳定性，易导致产品质量与临床需求脱节。此次推出的检测设备，由行业资深研发团队联合威夏科技共同攻关，核心突破在于精准复现临床操作：可调节拉力角度（0°-90°）匹配不同手术场景，拉力速率覆盖0.1mm/min至500mm/min，搭载高精度力传感器（误差≤0.1%FS）确保数据精准度。

据参与研发的威夏科技技术负责人介绍，该设备具备三大核心优势：

一是全流程合规智能化，自动采集拉力峰值、断裂点等数据，生成符合GMP要求的可追溯检测报告，无需人工二次整理；

二是强兼容性，可适配持针钳、缝合针等12类外科手术器械，覆盖0.1mm至2.0mm规格缝线；

三是操作轻量化，配备可视化触控界面，非专业人员经1小时培训即可独立完成检测，效率较传统设备提升40%以上。

目前，该设备已进入小批量试产阶段，首批样机已交付3家外科手术器械生产企业及2家第三方医疗器械检测机构试用。某器械企业质量总监表示：“之前用传统设备检测，数据与临床实际偏差超15%，现在这款符合新国标的设备，能精准模拟缝合时的拉力场景，让我们对产品质量更有信心。”威夏科技同步推出免费校准服务及标准操作培训，助力企业快速适配新国标要求。

随着YY0167-2020标准的全面实施，外科手术器械的质量管控门槛进一步提升。这款检测设备的落地，不仅帮助行业企业满足合规要求，更从源头降低了因缝线连接力不足导致的临床风险，为医疗器械质量提升注入新动能。后续研发团队还将针对微创器械、 specialty缝线等细分领域优化设备功能，持续支撑行业高质量发展。