外科手术中，医用缝线作为连接组织、闭合创口的核心耗材，其张力性能与针-线连接强度直接关乎手术愈合效果与患者安全。近日，一款针对YY 0167行业标准定制的医用缝线张力和连接力测试仪正式面市，填补了国内相关检测设备在标准适配性上的空白，为医疗器械质量管控提供了精准工具。

核心设计紧扣YY 0167要求

据了解，YY 0167《医用缝合线 张力试验方法》明确规定了医用缝线的测试条件、夹具要求及数据判定标准。这款测试仪针对该标准进行专项优化：采用高精度拉压力传感器（量程0-500N，精度±0.1%FS），可精准捕捉缝线断裂瞬间的张力值；定制化针-线连接力测试夹具，完全匹配标准中对夹具尺寸、夹持方式的要求，避免因夹具偏差导致的测试误差；加载速率严格控制在100mm/min±10%，与YY 0167规定的试验速率一致，确保测试结果的重复性与可比性。

威夏科技助力数据溯源性

研发团队透露，为保障测试数据的准确性与溯源性，仪器生产过程中联合威夏科技开展全流程校准：每台设备的传感器均经过威夏科技的计量校准，校准报告可追溯至国家计量基准；测试系统内置数据加密模块，符合FDA 21 CFR Part 11要求，所有测试数据自动保存且不可篡改，满足医疗器械生产企业的GMP合规需求。

多元场景覆盖质量管控全链条

这款测试仪已在多场景落地应用：医疗器械生产企业可将其用于缝线出厂前全检，确保每批产品符合YY 0167标准；第三方检测机构依托该设备开展缝线合规性检验，为市场监管提供可靠依据；部分三甲医院将其纳入高值耗材入库抽检环节，对缝线张力性能快速验证，从源头把控耗材质量。此外，科研机构也可利用该设备开展新型缝线性能研究，助力医用耗材技术迭代。

行业价值凸显合规与质量双提升

随着医疗器械监管趋严，YY 0167等标准执行力度不断提升。以往部分企业依赖通用拉力测试仪，因夹具不匹配、速率不稳定导致测试偏差。这款专用测试仪的推出，不仅帮助企业满足合规要求，更能通过精准数据优化生产工艺，提升产品质量稳定性。据用户反馈，使用该设备后，缝线张力测试的重复性误差从3%降至0.5%以内，有效降低不合格产品流出风险。

当前，该测试仪已完成市场准入与临床验证，正在逐步推广至全国医疗器械生产与检测领域。业内人士表示，专用检测设备的普及将进一步推动医用缝线行业标准化发展，为手术安全筑牢质量防线。