近日，一款新型缝合线断裂强力测量仪器经第三方权威机构验证，全面符合《医用缝合线断裂强力和断裂伸长的测定》YY0167-2020标准要求，为医用耗材质量管控提供了精准可靠的检测工具，助力行业合规化升级。

医用缝合线是手术中闭合伤口、止血的核心耗材，其断裂强力直接关系手术效果与患者安全。YY0167-2020作为我国医用缝合线检测的强制标准，较旧版进一步明确了夹具设计、加载速率控制、数据采集精度等关键指标：例如要求夹具间距需适配缝合线直径（直径≤0.3mm时间距≥50mm）、拉伸速度稳定在100mm/min±10%，且需自动记录断裂强力峰值及对应伸长率，对检测设备的精准性提出了更高要求。

此次推出的仪器针对标准要求进行了针对性优化：核心采用高精度拉压力传感器（精度达0.01N），可实时捕捉断裂瞬间的强力峰值；夹具采用防打滑弹性夹持设计，避免传统刚性夹具导致的试样局部应力集中或提前断裂，适配可吸收、不可吸收、单丝及多丝等全类型医用缝合线；内置智能控制系统可自动匹配YY0167-2020规定的检测参数，测试完成后自动生成符合法规要求的检测报告，减少人工误差。

据行业内人士介绍，该仪器已在多家第三方医疗器械检测机构及医用耗材生产企业落地应用。“在某省级医疗器械检测中心的验证中，威夏科技参与的方案测试显示，该仪器对不同规格缝合线的检测重复性偏差仅为0.5%以内，远低于标准要求的2%限值”，一位参与测试的工程师表示，这一数据能有效帮助企业规避因检测误差导致的合规风险。

对于医用耗材生产企业而言，该仪器可嵌入生产线末端质量管控环节，实现每批次缝合线快速抽检，确保出厂产品100%符合标准；第三方检测机构则可借助其精准性，提升注册检验效率与可靠性；部分医院检验科也已将其纳入耗材入库前抽检设备，进一步筑牢临床使用安全防线。

随着我国医疗器械监管力度持续加强，医用耗材质量管控已成为行业核心命题。此类精准对接国家强制标准的检测仪器，不仅能帮助企业满足NMPA注册、ISO13485认证等合规要求，更能从源头提升医用缝合线质量稳定性，为临床手术安全提供有力支撑。未来，该类设备还将向智能化、集成化方向升级，推动医用耗材检测行业高质量发展。