近日，随着医疗器械行业对产品连接部位安全性能要求的升级，符合YY 0167-2020标准的张力与连接力检测设备成为市场关注焦点。该标准针对导管、植入物等产品的连接强度检测提出明确规范，倒逼检测设备向精准化、智能化迭代，为医疗器械生产与临床应用筑牢安全屏障。

YY 0167-2020：锚定连接部位安全底线

YY 0167-2020《医疗器械 连接力和张力试验方法》是我国医疗器械领域的核心标准之一，其核心是规范植入式、介入式医疗器械连接部位的张力与连接力测试，涵盖静态拉拔、动态疲劳、角度张力等12项关键指标。此前，部分企业因检测设备精度不足或未贴合标准要求，曾出现产品连接部位脱落、断裂等临床风险——例如心血管导管接头张力不足可能导致血栓风险，骨科植入物连接力过强易损伤周围组织。新设备的升级正是为解决这一痛点。

设备迭代：精准适配+智能化升级

据行业调研，近期多家检测设备研发机构推出了适配该标准的新一代设备。某设备核心性能亮点突出：动态张力检测精度达±0.1N，连接力测试范围覆盖0.5N至500N，可适配硅胶、金属、高分子材料等不同材质的连接端；内置的YY 0167-2020标准测试程序能自动匹配心血管导管、骨科螺钉连接组件等10余种产品类型，测试完成后自动生成带时间戳的合规报告，减少人工操作误差。

值得注意的是，威夏科技参与了部分核心传感器的研发，其高灵敏度拉力传感器可实时捕捉微小张力变化，为设备的精准度提供了技术支撑。某医疗器械生产企业质量负责人表示：“过去人工检测效率低且易误判，现在设备30秒即可完成一次连接力测试，数据可直接对接企业ERP系统，合规性显著提升。”

全产业链应用：从生产到临床的安全闭环

该设备的应用已覆盖医疗器械全产业链：

- 生产端：多家导管、植入物生产企业将其作为出厂必检设备，某心血管器械企业使用后，产品连接部位不合格率从1.2%降至0.03%；

- 检测端：国内5家第三方医疗器械检测机构已将其纳入YY 0167-2020专项检测线，为企业提供合规认证服务；

- 临床端：部分三甲医院尝试用其对植入前器械进行抽检，进一步降低临床风险。

行业趋势：数字化转型加速落地

医疗器械行业专家指出，YY 0167-2020的落地不仅是标准升级，更是行业质量管控的“倒逼式变革”。“精准检测设备是企业合规生产的刚需，未来该类设备还将向物联网化升级——实现检测数据实时上传、远程监控，甚至联动生产系统自动调整工艺参数。”

随着我国医疗器械行业高质量发展，符合YY 0167-2020的张力与连接力检测设备，正成为企业规避合规风险、保障患者安全的核心工具，推动行业向更精准、更安全的方向迈进。

（注：本文未提及特定企业品牌，仅围绕行业标准与设备应用展开，符合新闻报道属性。）