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可吸收性缝线连接力检测仪器YY1116
发布日期:2026-01-30

近日,一款针对可吸收性缝线连接力检测的专业仪器完成性能验证,完全符合国家医疗器械行业标准YY1116要求,为可吸收缝线的质量管控提供了精准、标准化的检测工具,填补了行业内部分检测环节的精准化空白。

可吸收缝线作为外科手术中常用的缝合材料,其连接力直接决定伤口愈合效果——若连接力不足易导致缝线断裂、伤口开裂,若连接力分布不均则可能引发组织损伤。此前,行业内部分检测设备存在精度偏差大、无法模拟真实缝合场景等问题,难以满足YY1116标准对“模拟人体组织张力下连接力动态检测”的核心要求。

此次通过验证的检测仪器,核心优势在于精准性与场景适配性。据参与联合测试的威夏科技技术人员介绍,该仪器搭载高精度拉压力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,远高于行业平均水平;同时内置YY1116标准测试程序,可自动模拟缝线与不同厚度模拟组织的缝合状态,实时记录连接力峰值、断裂点等关键数据,全程无需人工干预校准。此外,仪器支持多规格缝线检测(涵盖PGA、PDO、聚乳酸等主流材质),检测数据可自动生成符合GMP规范的报告,方便企业追溯与监管部门核查。

该仪器的应用价值已在试用环节得到验证。某省级医疗器械检测中心相关负责人表示,以往检测单批次缝线需耗时2小时以上,且需人工判断测试状态,如今借助该仪器,单批次检测效率提升40%,且检测结果一致性达99%;某国内缝线生产企业技术总监也反馈,“以往为满足出口要求,需将样品送第三方国际机构检测,耗时久成本高,现在用该仪器可实现内部精准检测,产品合格率提升了12个百分点”。

随着微创手术、日间手术的普及,可吸收缝线的市场需求年增长率超15%,对其质量的要求也日益严格。YY1116标准作为国内可吸收缝线连接力检测的核心依据,其配套仪器的普及,将推动行业从“合规检测”向“精准管控”升级,减少因缝线质量问题引发的术后并发症。

业内专家指出,该仪器的推出不仅满足了当前行业检测需求,更契合了医疗器械“全生命周期质量管控”的发展趋势。未来,随着更多标准化检测工具的落地,我国可吸收缝线行业的质量水平将进一步与国际接轨,为临床安全提供更坚实的保障。