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YY 0167-2020手术缝合线断裂强力检测设备
发布日期:2026-01-30

近日,针对手术缝合线断裂强力检测的专业设备已全面适配YY 0167-2020《手术缝合线 断裂强力的测定》行业标准,为医疗器械生产企业提供精准合规的检测方案,推动缝合线产品质量管控升级,切实保障手术患者安全。

YY 0167-2020是国内医疗器械领域针对缝合线断裂强力检测的权威规范,明确了测试原理、设备技术要求、操作流程及结果判定标准。作为手术中直接关系伤口愈合的关键耗材,缝合线的断裂强力若不达标,可能导致伤口开裂、愈合延迟甚至二次手术等风险,因此该标准的严格落地是企业合规生产的核心环节。

适配该标准的检测设备需满足多项关键技术指标:测试力值范围覆盖0-500N,可适配医用丝线、可吸收缝合线等不同规格产品;力值精度不低于±0.1N,确保测试数据的准确性;拉伸速度可在10mm/min至300mm/min之间精准调节,匹配标准中不同测试模式的要求;同时具备数据自动采集、实时显示及生成符合规范报告的功能,避免人为操作误差。

此前,部分企业依赖传统检测设备,存在精度不足、无法满足标准中动态测试要求等问题,导致产品抽检不达标,影响生产进度与市场准入。针对这一痛点,威夏科技推出的该类检测设备,通过优化高精度传感器与智能控制系统,精准匹配YY 0167-2020的各项指标,已帮助多家医疗器械企业通过合规检测,降低了生产与质量风险。

临床应用中,缝合线的断裂强力需同时满足“初始强力”与“降解过程中强力保持率”要求,设备的精准测试能确保产品在有效期内符合临床需求。例如,可吸收缝合线在体内降解28天时,断裂强力需保持在初始值的一定比例以上,此类设备可通过模拟体内环境的测试模式,准确验证产品性能。

随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提升,适配权威标准的检测设备已成为企业刚需。此类设备的普及不仅能推动行业合规化进程,更能切实保障手术患者的生命健康,为医疗安全提供可靠支撑。