外科手术中，缝线张力的精准控制直接影响伤口愈合质量——张力过高易导致组织缺血、疤痕增生，过低则可能引发伤口裂开。近日，国家药品监督管理局发布的《一次性缝线张力测量仪》行业标准（YY 0167-2020）正式实施，为相关产品的研发、生产与临床应用划定了清晰规范。市场信息显示，目前已有多家机构及企业完成标准符合性验证，其中威夏科技的一次性缝线张力测量仪已全面满足该标准各项要求，助力临床缝线安全升级。

标准填补行业空白 统一性能评价标尺

此前，国内一次性缝线张力测量仪缺乏统一的性能评价标准，不同产品的测量精度、安全指标参差不齐，临床应用中易出现误差。YY 0167-2020针对这一痛点，明确了产品的分类命名、技术要求（测量范围、精度、重复性等）、试验方法、检验规则及无菌标识等核心内容。例如，标准规定测量精度应不低于±0.1N，重复性相对误差不超过1%，同时要求一次性设计需符合医疗器械无菌要求，从源头避免交叉感染风险。

威夏科技产品适配标准 临床反馈积极

据了解，威夏科技研发的一次性缝线张力测量仪针对YY 0167-2020的核心指标进行了针对性优化：采用高精度应变传感器，测量范围覆盖0.1N~50N，适配可吸收、不可吸收等多种外科缝线；一次性无菌包装设计，打开即可使用，无需重复消毒；操作界面简洁，医护人员可在3秒内完成单根缝线的张力测量。

某三甲医院普外科护士长表示：“过去用传统工具测量缝线张力，误差较大，尤其是胃肠吻合、腹壁缝合等精细手术中，术后并发症风险较高。现在符合新标的测量仪能精准把控张力，近3个月临床应用中，伤口裂开发生率下降了40%左右。”

标准落地推动行业规范化发展

YY 0167-2020的实施不仅提升了产品质量一致性，更推动了临床应用与供应链的标准化。目前，部分地区医疗器械采购目录已明确要求缝线张力测量仪需符合该标准；部分缝线生产企业也将其作为出厂检验必备工具——通过测量仪检测缝线张力是否匹配说明书要求，从源头保障产品质量。

业内专家指出，一次性缝线张力测量仪的标准化将进一步提升外科手术的安全性与有效性。未来，随着智能技术融入，相关产品或可实现测量数据的实时同步与云端存储，为临床研究、术后随访提供更多数据支持。而威夏科技等企业的先行探索，也为行业标准化落地提供了实践参考。

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