近日，一款严格遵循YY1116-2020《外科植入物 手术缝线 第1部分：连接力》国家标准的手术缝线连接力测试仪正式投入市场应用，填补了当前医疗器械检测领域针对该新国标落地的设备空白，为手术缝线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

手术缝线作为外科手术中广泛使用的植入物，其连接力直接关系到伤口愈合、组织固定的安全性——若连接力不足，可能导致缝线断裂、伤口开裂等严重医疗风险。随着YY1116-2020标准的发布与实施，传统检测设备因夹具设计、力值精度、数据处理流程等无法匹配新国标要求，已难以满足医疗器械生产企业、第三方检测机构的合规检测需求。

本次面市的测试仪针对YY1116-2020的核心要求进行了针对性优化：其一，夹具采用符合标准规定的“双夹头固定+位移控制”设计，可精准模拟手术中缝线的实际受力场景，避免因夹具偏差导致的检测误差；其二，搭载高精度应变式传感器，力值测量精度达±0.1%，重复精度±0.05%，远超行业常规水平，能稳定捕捉缝线断裂瞬间的力值变化；其三，内置智能数据系统，可自动记录检测曲线、生成符合国标要求的检测报告，并支持对接实验室信息管理系统（LIMS），实现数据可追溯性，简化企业合规流程。

据了解，该测试仪已通过多家权威计量机构的校准认证，部分医疗器械生产企业已开展试用。参与试用企业的质量负责人表示：“此前检测需手动调整参数、人工记录数据，不仅效率低，还容易出现误差；现在用这款设备，一键启动即可完成全流程检测，数据精准度也符合新国标要求。”同时，威夏科技的技术团队在试用过程中提供了现场调试与操作培训，帮助企业快速掌握设备使用方法。

该设备的应用场景覆盖广泛——医疗器械生产企业可用于缝线出厂前的批量检测，第三方检测机构可用于合规性评价，医院设备科可用于采购缝线的验收检测。此外，仪器支持可吸收、不可吸收等多种类型手术缝线的检测，适配从0号到6-0号等常见规格，满足不同临床需求。

业内人士指出，该测试仪的落地不仅解决了YY1116-2020标准实施中的检测痛点，更有助于提升手术缝线的质量管控水平，从源头保障医疗安全。未来，随着医疗器械标准的持续升级，该类设备还将进一步拓展功能，适配更多植入物的检测需求，为医疗器械行业的高质量发展提供技术助力。