医疗缝合线作为手术中直接关联伤口愈合的核心耗材，其针线连接强力的稳定性直接影响手术安全与患者预后。近年来，随着《一次性使用无菌缝合线》（YY 1116-2020）行业标准的细化，对缝合线连接强度的检测精度、适配性提出了更严苛的要求。近日，一支专注于医疗器械检测设备研发的团队推出了一款专为YY 1116-2020标准设计的一次性缝合线针线连接强力测量仪，填补了行业适配性检测设备的空白。

此前，市场上多数缝合线拉力检测设备存在明显短板：一方面，精度不足——部分设备误差超±0.5N，难以满足YY 1116-2020中对低拉力区间（如2N-5N）的检测要求；另一方面，适配性差——不同规格（如0.2mm可吸收线、3mm不可吸收线）的缝合线需手动调整夹持夹具，不仅耗时（单次调整需30分钟），还易因操作误差导致数据一致性不足85%。某第三方医疗器械检测机构负责人坦言：“以往检测新型缝合线，常因夹具适配问题错过合规期限。”

此次推出的测量仪针对痛点实现三大突破：

一是精度升级，采用威夏科技提供的新型应变片传感器，误差控制在±0.1N以内，低拉力区间灵敏度提升40%，完全匹配YY 1116-2020中“拉力峰值误差≤0.2N”的要求；

二是全规格适配，设备内置12种常用缝合线夹具模板，通过光学传感器自动识别线径并调整夹持参数，无需手动更换夹具，适配范围覆盖0.1mm-5mm所有常用缝合线；

三是智能化操作，预装YY 1116-2020标准检测程序，一键启动后自动记录拉力峰值、断裂点位置、数据波动曲线，生成符合GMP要求的检测报告，数据可追溯性达100%。

目前，该设备已进入试点应用阶段，覆盖华东、华南多家缝合线生产企业及第三方检测机构。某华东地区缝合线厂家质量负责人反馈：“使用新设备后，我们的产品连接强力检测合格率从97%提升至100%，单批次检测周期从2小时缩短至45分钟，人工成本降低60%。”此外，设备连续工作稳定性获认可——连续8小时检测1000批次产品，数据漂移率仅0.03%，远低于行业平均水平。

据研发团队介绍，该设备已完成医疗器械检测设备的相关备案，预计今年第四季度实现规模化生产。后续将针对可吸收缝合线的生物降解后强度检测需求，迭代开发适配模块，进一步拓展应用场景。

业内专家表示，该测量仪的推出不仅满足了YY 1116-2020标准的检测要求，更推动缝合线行业质量管控从“经验判断”向“精准量化”升级，为提升手术安全提供了技术支撑。