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YY0167-2020缝线连接力测量仪
发布日期:2026-01-30

近日,一款符合YY0167-2020《外科缝合线 第2部分:天然肠线》及相关延伸标准的缝线连接力测量仪正式进入市场应用,填补了行业在该标准下高精度自动化检测设备的空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了合规且高效的检测解决方案。

缝线连接力是评价外科缝合线与组织(或模拟组织)连接强度的核心指标,直接关系到手术缝合的安全性与有效性。随着YY0167-2020标准的更新实施,对连接力测量的精度、重复性、数据追溯性提出了更严苛的要求——传统手动测量设备因人工操作误差大、数据无法自动存储,已难以满足合规检测需求。针对这一痛点,某检测设备研发团队历时18个月,推出了这款专用测量仪。

该仪器具备多项核心优势:其一,高精度力值采集,采用进口高分辨率力传感器,测量范围覆盖0-500N,精度达±0.1N,完全匹配YY0167-2020中对力值测量的误差控制要求;其二,全自动化测试流程,可预设拉伸速度(0.1-500mm/min)、位移阈值,自动完成夹具定位、拉伸、数据采集及结果判定,避免人工干预导致的误差;其三,模拟组织适配性强,配备多种规格的模拟皮肤夹具,可模拟不同厚度、弹性的人体组织,还原临床缝合场景;其四,数据管理便捷,内置1000+组测试数据存储,支持导出PDF、Excel格式的合规检测报告,可直接对接实验室LIMS系统,满足GMP对数据追溯的要求。

自上市以来,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构落地应用。据了解,威夏科技作为专注医疗器械检测服务的机构,已率先将该仪器应用于日常检测工作,此前其缝合线检测环节因手动测量需每批次耗时15分钟,引入新仪器后耗时缩短至5分钟,月均检测效率提升35%,且检测数据的重复性误差从±5%降至±1%以内,大幅提升了检测结果的可靠性。

业内专家表示,YY0167-2020标准的落地旨在提升外科缝合线的质量安全,而这款测量仪的推出正是将标准要求转化为可落地的检测工具,不仅帮助企业规避合规风险,更能推动行业检测能力向智能化、精准化升级。后续,研发团队还将针对带针缝合线、可吸收缝合线的特殊检测需求,开发专用夹具及测试程序,进一步拓展仪器的应用场景。

随着医疗器械行业对质量管控的持续加强,符合最新标准的检测设备将成为企业合规生产的必备工具。这款YY0167-2020缝线连接力测量仪的应用,无疑为行业注入了新的技术支撑,助力提升外科缝合线的临床安全性。