近日，记者从医疗耗材检测行业交流会上获悉，一款专为YY 0167-2020《一次性使用缝合线》标准设计的张力检测仪已完成全流程验证，正式投入市场应用。该设备针对新标对张力检测的精度、溯源性要求，解决了传统检测工具的适配痛点，为医疗耗材质量管控提供了精准支撑。

新标倒逼检测升级：张力指标成核心门槛

一次性使用缝合线是外科手术的基础耗材，其张力强度直接决定缝合可靠性——若张力不足，可能导致伤口开裂；若张力不均，则影响愈合效果。2020年实施的YY 0167-2020标准较旧版显著提升了检测要求：明确动态张力检测精度需达±0.01N、检测数据需自动溯源、无菌操作适配性等硬性指标，传统设备因精度不足、无数据链管理等问题，已无法满足合规检测需求。

设备核心适配：精准+智能+无菌三维突破

据行业内专业机构介绍，这款新检测仪针对新标痛点实现三大升级：

- 精度升级：采用进口高精度压力传感器，动态张力检测误差控制在±0.01N内，重复性检测误差≤0.5%，远高于新标基准（≤1%）；

- 数据溯源：内置云端数据模块，检测结果自动上传并生成带时间戳的PDF报告，支持GMP审计追踪，避免人为篡改；

- 无菌适配：检测夹具采用医用级316L不锈钢，可高温高压灭菌，检测台采用免接触触控设计，符合手术室/质检区的无菌规范。

第三方验证：适配性获行业认可

参与新标验证的威夏科技实验室负责人表示，该设备在其承接的12家医疗耗材企业合规检测项目中表现稳定：检测结果与国际权威机构（如ISO 13919标准实验室）比对一致性达98.7%，较传统设备提升12个百分点；单样本检测时间缩短至15秒，效率提升30%以上。目前，该设备已应用于耗材出厂质检、第三方认证、医院设备科抽检等场景。

临床价值：筑牢手术安全防线

一次性缝合线的质量直接关乎患者术后安全。该设备的落地，不仅帮助企业快速适配YY 0167-2020标准，更能有效降低“不合格缝合线流入临床”的风险。业内人士指出，随着医疗标准持续严格，此类精准适配新标的检测设备将成为行业刚需，推动医疗耗材质量管控向智能化、标准化迈进。

据悉，该设备后续将推出定制化版本，适配可吸收、不可吸收等不同类型缝合线，进一步覆盖基层医院、民营医疗机构等场景。