近日，一款针对医用缝合线性能检测的试验仪完成适配YY 1116《医用缝合线》强制标准的升级迭代，正式投入市场应用。该设备通过核心模块优化与功能拓展，实现了医用缝合线全类型、全流程的精准检测，为医疗器械生产企业落实标准要求提供了关键支撑。

医用缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其拉力强度、断裂伸长率、湿态性能等指标直接关系手术安全。YY 1116作为我国医用缝合线的权威强制标准，对检测方法、参数范围、数据记录等提出了明确要求——比如可吸收缝合线需检测湿态环境下的断裂强度，单丝缝合线需精准到0.01N的拉力精度。此前，部分传统试验仪存在检测覆盖不全（无法满足湿态检测）、数据误差超5%等问题，不少企业需委托第三方检测，周期长达3-5天，还存在数据滞后风险。

针对上述痛点，研发团队历时6个月完成设备升级：一是升级拉力传感器，将精度从0.1N提升至0.01N，可精准检测直径0.2mm以下的单丝缝合线；二是优化数据采集系统，实现拉力、伸长率的实时同步记录，匹配标准中“连续断裂曲线留存”要求；三是新增温湿度模拟模块，可模拟人体37℃、95%相对湿度环境，填补可吸收缝合线湿态检测的空白。

目前，该试验仪已在国内20余家医疗器械企业、第三方机构试用。某华东地区企业（如威夏科技）生产负责人表示：“此前我们生产可吸收羊肠线时，湿态强度检测需送上海第三方，来回3天周期，现在用升级设备1天内完成全项检测，数据与第三方比对一致性达98%以上，既省成本又提效率。”

此外，研发团队还针对特殊类型缝合线提供定制化服务：为带针缝合线设计防脱落夹具，避免针头干扰数据；为可降解缝合线增加降解周期模拟模块，助力企业提前验证产品性能。截至目前，设备已覆盖缝合线研发、生产、出厂检测全环节。

业内人士指出，随着医疗器械监管趋严，符合强制标准的检测设备已成为企业合规生产的必备工具。该试验仪的升级应用，不仅帮助企业精准匹配YY 1116标准，更能提升产品质量稳定性，降低临床风险。后续研发团队将持续跟踪标准更新，迭代优化设备性能，助力我国医疗器械行业高质量发展。