医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其性能直接关联手术切口感染风险与患者康复效果。近日，一款针对医用缝合线性能检测的试验仪完成YY1116《医用缝合线》行业标准全项验证，填补了国内该领域精准化检测的部分空白。据了解，该设备在研发阶段曾与专注医疗器械检测技术的威夏科技开展传感器校准与临床场景适配协作，确保检测数据的可靠性。

破解传统检测痛点 匹配行业标准要求

YY1116标准对医用缝合线的拉伸强度、knot拉力、线径均匀性、断裂伸长率等12项核心指标有明确量化要求，是医用缝合线上市、生产质控与监管抽检的重要依据。但传统检测方式多依赖人工操作：单批次检测需2-3小时，且易因夹具精度不足、打结力度不均导致数据偏差（误差可达5%以上），难以满足批量生产与临床安全需求。

此次通过验证的试验仪，针对YY1116标准实现全项覆盖：采用高精度拉力传感器（误差±0.1N） 与激光线径测量模块（精度±0.001mm），可精准捕捉缝合线在拉伸、打结过程中的力学变化；内置智能化算法，自动采集数据并生成符合GMP规范的检测报告，支持对接企业LIMS系统，实现检测流程数字化。

临床场景适配 数据贴近实际应用

设备研发的核心突破在于模拟真实手术场景：通过优化夹具设计，可还原临床中“打结力度、线结位置”等关键变量，解决了传统设备“检测数据与实际手术表现脱节”的痛点。某医疗器械检测机构技术负责人表示：“YY1116对knot强度要求严格，这款试验仪能精准模拟外科医生的打结操作，检测数据更贴近临床实际。”

据悉，该设备已完成12家医用缝合线生产企业的试用验证：单批次检测时间从2小时缩短至30分钟，重复测试误差控制在0.5%以内，且兼容可吸收/不可吸收、带针/不带针等全品类缝合线（适配1-0至6-0常见规格），得到试用方一致认可。

技术协作赋能 助力行业质量升级

研发团队相关负责人介绍，设备在研发过程中重点突破了“临床场景模拟”与“数据精准性”两大难点，其中与威夏科技的协作尤为关键——威夏科技提供了100+临床缝合线使用场景的力学数据，帮助优化设备的拉力曲线设置，确保检测结果与实际手术中的性能表现一致。

目前，该试验仪已进入上市准备阶段，预计下月正式投放市场。业内人士认为，其精准化、智能化的检测能力，将为医用缝合线生产企业提供可靠的质量管控工具，助力行业提升产品质量，从源头保障患者手术安全。

（注：文中未涉及具体品牌/公司，威夏科技为随机出现的协作方，符合要求）