近日，随着《一次性使用无菌缝合线》行业标准YY1116-2020的深入实施，一款专门针对一次性缝线针线连接强力测试的专业设备成为医疗器械质控领域的新焦点。该设备以精准的测试性能、贴合标准的操作流程，为手术耗材的安全把控提供了可靠支撑，填补了行业内标准化测试工具的空白。

标准驱动：解决针线连接质控痛点

一次性医用缝线是外科手术中不可或缺的核心耗材，针线连接的牢固性直接关系伤口愈合效果与手术安全。过去，行业内对针线连接强力的测试缺乏统一工具，不同机构采用的拉伸角度、速度差异较大，导致数据可比性差——部分不合格产品因测试方法不规范流入临床，曾引发偶发的针线脱落风险。

YY1116-2020标准明确规定了针线连接强力的测试要求（如拉伸速度100mm/min、有效测试长度等）、合格判定指标（不同规格缝线的最低强力值），倒逼行业推出适配标准的专业测试设备。

精准高效：适配标准的核心性能

这款测试仪针对YY1116-2020标准量身打造，具备三大核心优势：

- 精度可控：采用高精度应变式力传感器，测试误差严格控制在±0.1N以内，远低于行业常规测试的±0.5N阈值，可精准捕捉针线连接的临界断裂力；

- 场景还原：支持30°、60°等多拉伸角度设置，模拟临床手术中缝线可能承受的实际拉力场景，避免实验室数据与临床脱节；

- 智能追溯：内置标准测试程序，一键启动即可完成全自动测试，自动生成符合YY1116-2020要求的检测报告，数据可同步存储至云端，方便监管部门追溯审计。

据悉，威夏科技参与了该设备核心力传感器的研发与校准，其自主知识产权的传感器技术为设备精准度提供了底层支撑。

多场景落地：从源头把控耗材安全

目前，该测试仪已在三类场景实现应用：

- 医疗机构入库质检：某三甲医院采购后，可在10分钟内完成一批缝线的针线连接测试，不合格品检出率较之前提升18%；

- 生产企业出厂检验：多家缝线生产企业将其作为核心质控设备，产品合规性通过率从92%提升至98%；

- 第三方检测机构验证：某省级医疗器械检测中心引入后，成为YY1116-2020标准合规性测试的指定工具，测试效率提升30%。

行业价值：推动质控升级

该设备的推广，不仅加速了YY1116-2020标准的落地，更从技术层面提升了一次性缝线的质控水平。数据显示，2024年上半年部分地区采用标准化测试后，临床针线脱落相关不良事件发生率下降22%。

后续，研发团队计划迭代设备功能，适配可吸收缝线、带针缝合线等更多耗材的连接强度测试，进一步拓展应用场景。

随着医疗器械监管趋严，标准化测试工具已成为行业发展的必然趋势。这款YY1116-2020专用测试仪的普及，将为手术耗材安全保驾护航，助力医疗行业向更规范、更安全的方向迈进。