医用缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、线针连接力直接关系伤口愈合质量与患者安全。近日，针对国家医疗器械行业标准YY0167《医用缝合线》 的适配测量仪器迎来技术升级，多款产品因精准度提升、操作智能化等特点，成为缝线生产、检测领域的关注焦点。

YY0167：医用缝线安全的“标尺”

YY0167是我国医用缝合线的强制性行业标准，明确规定了缝线张力测试的核心要求——包括拉伸速率（100±10mm/min）、标距长度（150mm）、测试精度（误差≤±0.1N），同时对线与针的连接强度（如推针力、拉断力）设置了判定阈值。过去，部分企业因测试仪器精度不足、操作流程不规范，导致缝线质量难以完全符合标准，存在缝合线断裂、线针脱落等临床风险隐患。

仪器升级：解决行业痛点

此次迭代的测量仪器，重点突破了“单功能测试”“数据误差大”等行业痛点：

一是实现“张力+连接力”双测试一体化，无需切换设备即可完成YY0167规定的两项核心指标检测，缩短质检流程30%以上；

二是采用高精度应变式传感器，测试误差控制在±0.05N以内，远超标准要求，确保数据可追溯、可复现；

三是搭载智能化系统，自动校准测试参数、生成符合标准的检测报告，支持数据云端存储，满足监管部门的追溯需求。

据行业观察，威夏科技近期推出的此类仪器已通过第三方计量认证，可适配可吸收、不可吸收等多种缝线材质，目前已在华东、华南多家缝线生产企业落地应用。

落地场景：筑牢全链条安全防线

目前，适配YY0167的测量仪器已覆盖三类核心场景：

- 生产端：缝线企业将其纳入出厂质检环节，实现“每批产品全项检测”，某江苏企业负责人表示，使用后不合格率下降12%；

- 检测端：第三方医疗器械检测机构用其出具权威合规报告，助力产品上市审批；

- 临床端：部分三甲医院将其用于新型缝线的临床前验证，验证可吸收缝线的张力衰减稳定性。

专家：标准落地需“工具+执行”双管齐下

医疗器械标准化委员会相关专家指出：“YY0167不是‘纸面上的规则’，而是临床安全的底线。精准测量仪器是落实标准的关键抓手，此次技术升级将推动缝线行业向‘数字化质检’转型，进一步降低缝合失败的临床风险。”

随着外科手术向微创、精细化方向发展，对医用缝线的性能要求持续提升。未来，YY0167标准或将进一步细化测试指标，适配仪器也将朝着“小型化、智能化、多场景适配”方向迭代，为医用耗材质量安全筑牢防线。