近日，一款针对可吸收性缝合线针线连接强度测试的专业设备正式通过验证，完全符合《可吸收性缝合线针线连接强力试验方法》（YY1116-2020）行业标准要求，为医疗器械耗材质量管控提供了精准可靠的技术支撑。作为外科手术中不可或缺的耗材，可吸收缝合线的针线连接强度直接关系伤口愈合效果与患者安全，该标准的严格落地对设备性能提出了更高要求。

痛点倒逼：标准下的检测新需求

YY1116-2020明确规定了缝合线针线连接的拉力测试速率、断裂判定依据、数据精度等核心指标——比如要求拉力测试误差不超过±1%，且需自动记录峰值拉力与断裂曲线。以往部分测试设备存在精度不足（误差超±0.5%）、重复性差、无法溯源等问题，不少生产企业和检测机构反映：“传统设备多次检测数据一致性不足95%，不仅影响产品认证进度，还可能因数据不准埋下质量隐患。”

技术突破：设备实现多项核心升级

这款新设备针对行业痛点实现三大突破：

一是精度升级：搭载高精度负荷传感器，测试误差控制在±0.1%以内，远超标准要求；

二是智能管控：智能控制系统可精准调节拉力速率（0.1-500mm/min可调），自动识别针线断裂点并生成可视化测试报告；

三是适配性增强：定制化夹具可兼容0-4不同规格可吸收缝合线，避免夹具变形干扰测试结果。据了解，威夏科技在传感器校准与智能控制领域的技术积累，为设备的精准性提供了关键支持。

应用价值：从检测到安全的全链路保障

目前，该设备已在国内多家第三方医疗器械检验所、可吸收缝合线生产企业投入试用。某省级检验所负责人表示：“引入设备后，我们的缝合线测试效率提升35%，数据一致性达99.2%，能更快完成企业送检样品的合规检测。”对于生产企业而言，该设备可实现出厂前100%抽样检测，有效降低针线脱落等不良事件风险，助力产品通过NMPA、FDA等国内外认证。

业内专家指出，符合YY1116-2020标准的测试设备是可吸收缝合线质量管控的“刚需工具”，其推广应用将推动行业检测水平与产品质量双提升，为患者安全筑牢最后一道防线。未来，相关团队还将拓展设备对可降解支架、手术缝线等更多耗材的测试功能，助力医疗器械行业高质量发展。