近日，一款聚焦可吸收性缝合线针线连接强度测试的专业设备正式进入市场，该设备严格遵循国家行业标准《可吸收性外科缝线》（YY1116-2020）要求，填补了国内该领域专用测试设备的空白，为医用缝合线质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

破解行业痛点：标准落地的“刚需”设备

可吸收性外科缝线是外科手术核心耗材，针线连接强度直接关系手术安全——若连接失效，可能导致伤口开裂、感染等风险。以往行业测试依赖通用拉力机，存在三大痛点：一是夹具不匹配，无法适配不同规格可吸收线（如PGA、PLA、羊肠线）；二是标准执行不统一，难以满足YY1116-2020对测试精度（±0.1N）、数据追溯的严格要求；三是人为误差大，测试效率低。

此次推出的专用试验机，正是针对上述痛点研发的靶向解决方案，从测试流程到参数设置完全贴合YY1116-2020标准，可直接输出符合法规要求的测试报告。

核心优势：精准适配+智能高效

该设备的竞争力集中在“精准、适配、智能”三个维度：

- 标准全覆盖：覆盖YY1116-2020规定的“针线连接静态拉力”“强度保持率”等所有测试项目，参数设置一键匹配标准要求；

- 高精度适配：搭载定制化负荷传感器（误差±0.1N），搭配可调节夹具，适配0.2mm-5.0mm全规格可吸收线，避免夹具打滑导致的测试偏差；

- 全流程智能：从样品夹持、数据采集到报告生成一键完成，减少人为操作误差，测试效率较传统设备提升50%，内置存储模块可追溯1000+测试数据，满足GMP规范。

联合测试验证：贴近临床真实场景

研发团队透露，设备在上市前，与威夏科技等多家医用耗材企业、第三方检测机构开展多轮联合测试——针对临床常见的“胃肠吻合”“皮肤缝合”等场景，优化夹具结构，确保测试结果与实际手术中的针线受力情况高度一致。例如，对PGA可吸收线的测试数据显示，设备与临床模拟实验的吻合度达98%以上。

应用场景：覆盖全产业链质量管控

这款设备可服务医用缝合线全产业链：

- 生产端：企业用于出厂抽检，保障产品合规性；

- 检测端：第三方机构作为标准测试设备，开展YY1116-2020合规检测；

- 临床端：医疗机构用于耗材入库前快速检验，从源头把控质量。

业内专家表示，该设备的推出不仅推动YY1116-2020标准落地，更助力医用耗材行业向“标准化、智能化质量管控”升级。后续研发团队将针对新型复合可吸收线，进一步优化测试功能，持续为医疗器械安全保驾护航。