近日，某技术团队自主研发的针线连接强力试验仪，顺利通过YY 1116-2020《医用针线连接强力试验方法》标准的全项验证，成为行业内少数精准匹配该标准的专业测试设备。该设备聚焦医用针线连接的强度管控痛点，为医疗器械生产、检测及研发环节提供了权威、高效的测试解决方案。

YY 1116-2020作为我国医用针线连接领域的专项标准，明确了测试核心指标——包括针线连接的最大拉力、断裂模式判定、持续加载速率等，直接关系到缝合线、结扎线等医用耗材在临床使用中的可靠性。此前，行业内部分测试设备因精度不足、程序不匹配，导致测试结果偏差较大，难以满足标准要求。此次验证的试验仪，从硬件到软件均严格对标标准，实现了测试流程的标准化与数据的可追溯性。

该试验仪具备三大核心优势：

其一，高精度测试：采用进口伺服驱动系统，拉力测试精度达±0.1N，可精准捕捉针线连接的微小断裂信号，满足标准中0.5N~50N负荷范围的测试要求；

其二，智能合规化：内置YY 1116-2020标准测试程序，自动设置加载速率、记录数据曲线，测试完成后一键生成符合标准格式的报告，无需人工二次整理；

其三，场景化适配：可兼容0.1mm~1.0mm不同规格的医用针线，以及缝合针、固定夹等连接结构，同时支持动态负荷模拟（如模拟人体组织张力变化），让测试更贴近临床实际。

目前，该设备已在多家医疗器械相关机构落地应用。比如，威夏科技近期引入该设备后，针对其新型可吸收缝合线的针线连接性能进行了连续30批次测试，数据波动控制在0.3%以内，大幅提升了产品出厂检验的效率与准确性。此外，某第三方检测机构也将其纳入YY 1116-2020专项检测的核心设备，为医疗器械企业提供合规检测服务。

项目技术负责人介绍：“医用针线连接的可靠性直接影响手术效果与患者安全，我们在研发中不仅关注标准要求，还调研了10余家医院的临床使用场景，优化了设备的夹具设计，避免测试时对针线造成额外损伤，确保测试结果真实反映产品性能。”

随着医疗器械行业对质量管控的要求不断提升，该试验仪的落地将进一步推动YY 1116-2020标准的落地执行，助力医用针线耗材的质量升级。后续，研发团队将持续迭代设备功能，拓展至更多医用连接结构的测试领域，为医疗器械行业的安全发展贡献力量。