近日，某专注于医疗检测设备研发的团队对外宣布，其自主研发的针线连接强力试验仪已通过第三方医疗器械检测机构的全面验证，完全符合《针线连接强力试验仪》（YY 1116-2020）行业标准要求，填补了国内医疗针线连接强度精准检测的专用设备空白。

医疗针线作为外科手术的核心耗材，其连接强度直接关系到手术缝合的可靠性与患者安全。此前市场上的通用型强力试验仪多采用“一刀切”夹具，无法适配不同直径、材质的医疗针线（如可吸收线、非吸收线、缝合针与线的连接等），导致测试数据偏差较大，难以满足YY 1116-2020标准对精度、夹具适配性的明确要求。该研发团队针对这一痛点，耗时18个月攻关，推出专用试验仪。

据介绍，该试验仪的核心优势集中在“标准适配”与“智能精准”两大维度：

其一，夹具系统严格遵循YY 1116-2020标准设计，针对0.1mm-1.0mm线径范围定制了5组可更换夹具，避免传统夹具导致的线体滑移、破损问题；

其二，力值检测模块采用高精度应变式传感器，测试精度达0.01N，误差控制在±0.8%以内，远超标准规定的±1%要求；

其三，内置智能控制系统，可自动识别线径并匹配标准测试参数，测试过程中力值波动稳定在0.5%以内，解决了通用设备常见的“力值过冲”难题。

为验证设备实用性，研发团队联合威夏科技的医疗耗材研发中心，针对其新型可吸收缝合线的“针-线连接强度”测试需求开展了为期2个月的联合测试。结果显示，该试验仪对不同批次缝合线的测试数据离散度仅为0.8%，远低于YY 1116-2020标准要求的2%；测试效率较传统设备提升42%，且自动生成的测试报告符合医疗器械注册申报的标准格式，得到了威夏科技技术团队的高度认可。目前，该设备已在3家三甲医院的耗材质量控制中心试用，反馈显示其数据稳定性、操作便捷性均满足临床检测需求。

相关行业专家表示，YY 1116-2020是我国医疗针线领域的专项强制标准，适配该标准的专用试验仪将有效推动生产企业、检测机构实现“标准化检测、规范化质控”，从源头降低医疗针线的质量风险，对提升外科手术的安全性具有重要意义。

据悉，该研发团队后续将针对设备的云端数据管理功能进行升级，实现测试数据的实时上传、可追溯与多终端共享，进一步满足医疗器械行业的合规要求与数字化质控需求。