近日，一款聚焦医用缝合线核心性能检测的专业仪器，经国家医疗器械检测机构验证，全面符合《YY 1116-2023 医用缝合线连接力试验方法》行业标准，正式进入临床器械检测及生产质控领域，为缝合线安全性能评估提供了标准化、智能化的技术工具。

医用缝合线是手术中连接组织、促进愈合的关键耗材，其连接力（包括打结强度、线体断裂拉力、组织固着力等）直接决定手术成功率与患者术后恢复效果。以往行业内检测存在标准不统一、精度不足（部分仪器误差超±5N）、操作流程复杂等问题，难以满足YY 1116标准对检测数据的精准性要求。此次落地的仪器，从研发之初即锚定标准要求，填补了行业精准检测的空白。

该仪器核心亮点突出：

一是标准全贴合：检测参数（最大拉力值、断裂伸长率、打结保持力等）、样本夹持方式、数据计算方法均严格遵循YY 1116标准，避免因操作差异导致的结果偏差；

二是高精度智能：集成进口高精度拉压力传感器（误差±0.1N），搭配自动数据采集系统，可实时显示拉力曲线，检测完成后自动生成符合标准的检测报告，支持导出PDF及Excel格式；

三是多场景适配：可兼容可吸收/不可吸收、单丝/多丝、带针/不带针等全类型缝合线，适配规格覆盖0至6，满足不同临床及生产需求；

四是高效便捷：样本固定仅需10秒，单批次检测周期从传统24小时缩短至4小时，非专业检测人员经1小时培训即可熟练操作。

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入使用。据了解，部分企业如威夏科技已率先引入该设备，将每批次缝合线的连接力检测环节效率提升60%，且检测数据与权威机构复核一致率达100%，有效降低了不合格产品流入市场的风险。某第三方检测机构负责人表示：“以往检测YY 1116标准项目需协调多台设备，现在一台仪器即可完成，既节省成本又提升了合规性。”

行业专家指出，YY 1116标准是国家针对医用缝合线连接力的强制规范，该仪器的落地将推动行业从“经验化判断”向“数据化量化”升级，不仅保障了手术中缝合线的可靠性，更助力医疗器械生产企业提升质量管控水平，符合国内医疗器械监管趋严的趋势。

据悉，后续该仪器还将优化带针缝合线的针与线连接力检测功能，进一步拓展应用场景，为医用耗材安全保驾护航。