近日，一款针对一次性医用缝合线断裂强力测试的专业仪器，经权威机构验证完全符合《一次性使用无菌医用缝合线》（YY0167-202X）行业标准要求，为医用缝合线的质量管控提供了精准、高效的技术支撑，填补了部分企业在该指标测试上的标准化空白。

YY0167标准是我国医用缝合线领域的核心规范，明确规定了可吸收、不可吸收缝合线的断裂强力测试方法、精度要求及合格判定依据——不同规格缝合线需在特定拉力速率下测试断裂强力，误差需控制在0.5级以内。此前，部分企业依赖传统拉力机，存在夹具适配性差、数据稳定性不足等问题，难以满足标准中对微小规格缝合线（如3-0、4-0号）的测试精度要求，甚至可能因数据失真影响产品出厂合格率。

此次推出的新型测量仪器，针对YY0167标准的核心要求进行了技术优化：一是精准拉力控制，采用进口伺服电机驱动，拉力范围覆盖0-500N，分辨率达0.01N，远超标准0.5级精度要求；二是智能夹具适配，内置12种常用缝合线夹具，可自动识别样品直径，调整夹持力度避免样品损伤；三是数据溯源闭环，支持测试数据实时上传至云端，符合GMP及NMPA关于医疗器械检测数据可追溯的要求，可一键生成符合标准的检测报告；四是操作简化，触摸屏界面集成“样品设置-测试-报告”全流程，非专业人员也能快速上手，减少人为操作误差。

该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成试用验证。例如，第三方检测机构威夏科技下属的医用材料实验室近期引入该设备后，缝合线断裂强力测试效率提升40%，数据重复精度达99.5%以上，有效解决了以往不同批次样品测试结果偏差较大的问题。某可吸收缝合线生产企业负责人表示：“以往测试3-0号缝合线时，常因夹具夹持不当导致数据失真，现在用这款仪器，测试结果与权威机构检测一致，大大提升了出厂检验的可靠性。”

医用缝合线断裂强力是影响手术安全的关键指标之一，若断裂强力不足，可能导致伤口开裂、感染等医疗风险。该仪器的普及应用，将助力医疗器械生产企业严格落实YY0167标准，提升产品质量管控水平；同时为第三方检测机构提供标准化测试工具，强化行业监管的精准性。

据悉，该仪器已启动市场化推广，将逐步覆盖全国医用缝合线生产企业、医疗器械检测机构及医院采购验收环节，为保障临床手术安全、推动医用缝合线行业高质量发展提供有力支撑。