威夏电子科技(杭州)有限公司
网站地图
Close
YY 0167-2020非吸收性缝合线针线连接强力测试仪
发布日期:2026-01-31

近日,一款专为非吸收性外科缝线针线连接强度检测设计的强力测试仪正式通过验证,其严格遵循国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》 的试验要求,填补了国内该细分领域检测设备的精准化空白,为医疗器械质量管控提供了可靠技术支撑。

行业痛点:针线连接强度,手术安全的“隐形防线”

非吸收性外科缝线(如尼龙线、聚丙烯线等)是外科手术中用量最大的耗材之一,针线连接强度是衡量其质量的核心指标——若连接过松,手术中可能出现线针脱落,导致伤口闭合失败;若连接过紧,则可能损伤线体,影响缝合效果。此前,行业内检测多依赖通用拉力计,难以精准匹配YY 0167-2020规定的“100±10mm/min拉伸速度”“夹具间距50mm”等参数,检测数据的一致性和可靠性备受质疑,部分企业甚至因检测不达标面临合规风险。

产品优势:精准匹配国标,破解检测难题

这款测试仪针对YY 0167-2020的试验方法进行了定制化设计,核心优势突出:

- 精准力值控制:采用高精度应变式力传感器,检测范围覆盖0-500N,精度达±0.5%,可满足从2-0到7-0等不同规格缝线的检测需求;

- 智能化操作:内置自动加载程序,实时显示“力值-位移曲线”,检测数据自动存储并导出PDF报告,避免人为操作误差;

- 合规夹具设计:夹具采用符合标准的U型槽结构,可固定不同型号缝合针与线体,确保连接点受力均匀,解决了小规格缝线检测时的打滑问题;

- 数据可追溯:每一次检测生成唯一编号,支持溯源查询,助力企业通过GMP认证。

应用落地:从生产到临床,筑牢质量防线

目前,该测试仪已进入多家医疗器械生产企业的质量控制环节,同时被第三方检测机构纳入YY 0167-2020合规检测目录。参与研发的技术人员透露,威夏科技此前在医用耗材检测设备的标准化研发中积累了丰富经验,此次针对针线连接强度的夹具优化方案,有效提升了检测效率30%以上。此外,部分三甲医院已开始采用该设备对采购缝线进行到货验收,进一步减少了临床使用风险。

行业意义:推动标准落地,提升医疗安全

YY 0167-2020作为我国非吸收性外科缝线的最新强制标准,对产品性能提出了更严格要求。这款测试仪的推出,不仅帮助企业精准把控产品质量,更推动了行业检测标准的落地执行。未来,研发团队计划拓展检测功能,集成缝线线体强度、打结强度等多指标检测,打造一体化检测平台,助力医用耗材检测向智能化、标准化升级。

医疗器械的质量安全直接关系患者生命健康,精准检测是第一道防线。这款符合YY 0167-2020标准的针线连接强力测试仪,将成为非吸收性缝合线质量管控的“利器”,为提升医疗服务水平贡献技术力量。