近日，一款专为非吸收性外科缝线针线连接强度检测设计的专业设备，通过权威医疗器械检验机构验证并正式投放市场。该设备严格遵循YY 0167-2020《非吸收性外科缝线 第1部分：带线缝合针》 最新标准，填补了国内相关检测领域的空白，为医用缝合线质量控制提供了精准可靠的技术支撑。

行业痛点：进口设备适配性不足，检测效率与精度待提升

非吸收性缝合线是外科手术中用量最大的耗材之一，针线连接强度直接决定手术中是否会出现“脱针断线”风险，关乎患者生命安全。此前国内企业检测依赖进口设备，不仅采购成本超50万元/台，且因适配性不足，无法完全满足YY 0167-2020标准中对测试速度（100±10mm/min）、力值精度（±0.2N）、数据可追溯性 等核心参数的要求——部分企业需反复校准仍难以通过NMPA质量审核，每月返工成本超万元。

设备突破：精准适配标准，效率提升3倍

这款测试仪针对行业痛点突破多项技术瓶颈：

- 标准全兼容：内置YY 0167-2020全参数测试程序，夹具采用医用级不锈钢定制，适配圆针、三角针等12种常见针型及0.1mm-1.0mm线径的非吸收性缝合线；

- 智能检测系统：搭载高精度拉压力传感器，数据采集频率达1000Hz，实时生成力-位移曲线，自动判断连接断裂点并出具符合标准的检测报告；

- 降本增效：单台设备测试周期从进口设备的15分钟缩短至7分钟，年检测能力提升3倍；售价仅为进口设备的1/3，且提供24小时上门维护服务。

应用案例：威夏科技批量采购，质量控制效率显著提升

威夏科技作为国内知名医用耗材生产企业，近期已批量采购该设备用于其非吸收性缝合线的出厂检测。“之前用进口设备，每月因检测数据不达标返工的产品占比达5%，现在用这款设备，检测通过率提升至99.8%，单月节省返工成本超2万元。”威夏科技质量部负责人表示，设备还支持数据与企业ERP系统对接，实现质量追溯全流程数字化。

行业意义：打破进口垄断，助力国产耗材升级

该设备的落地，打破了进口设备在针线连接强力检测领域的垄断，推动国内医疗器械检测装备国产化率提升至70%以上。同时，为第三方检测机构提供了符合国际标准的检测工具，助力国产缝合线产品顺利进入欧美市场。某医疗器械检验所专家指出：“这款设备填补了国内标准适配检测设备的空白，将显著提升我国外科耗材的质量控制水平。”

据悉，该设备后续将迭代升级，适配可吸收缝合线、手术缝合钉等更多医用耗材的检测需求，为保障医疗器械安全筑牢技术防线。