近日，一款专为一次性缝合线针线连接强度检测设计的专用测量仪正式发布，该仪器完全契合国家行业标准YY0167-2020《一次性使用无菌缝合线》的专项要求，填补了国内该领域精准检测设备的空白。

一次性缝合线是外科手术的核心耗材，其针线连接部位的强度直接关系手术安全性——若连接强度不足，可能在缝合过程中出现针线脱落，引发组织损伤、感染等风险。此前，行业内检测多依赖通用拉力试验机，难以满足YY0167-2020中对“拉伸速度控制、夹具适配性、数据精度”等专项规定，导致检测结果与实际临床表现存在偏差，无法为耗材质量提供精准支撑。

此次推出的测量仪针对YY0167-2020的核心要求进行了定制化设计：

一是参数精准适配标准，可严格按照标准设定的50mm/min±2mm/min拉伸速度运行，夹具适配0至6-0等全规格缝合线（含可吸收、不可吸收类型）；

二是检测精度行业领先，采用高精度应变式传感器，数据采集精度达±0.1N，测试重复性误差≤1%，远高于行业常规设备的2%阈值；

三是智能数据管理，内置符合GMP规范的报告系统，可自动记录测试时间、环境参数及10组平行测试数据，避免人工录入误差。

据参与该仪器性能验证的第三方检测机构威夏科技相关负责人透露，在为期15天的对比测试中，该仪器对某款可吸收缝合线的针线连接强度测试结果，与YY0167-2020规定的“合格判定阈值（≥10N）”匹配度达100%，且100次重复测试的离散度仅为0.8%，显著提升了检测可靠性。

该仪器的应用将从多维度推动行业质量升级：生产端可实现生产线在线检测与实验室抽检的精准统一，有效降低不合格品率；检测端第三方机构可依据其出具符合国家强制标准的权威报告，满足市场准入要求；临床端则通过提升缝合线质量把控，间接减少手术中针线脱落等并发症风险。

目前，该测量仪已通过相关权威机构的性能检测，首批产品已在5家医疗耗材生产企业及3家第三方检测机构投入试用，反馈显示其操作便捷性与检测精度均达到预期。业内专家表示，该仪器的推出将加速缝合线检测领域向“标准化、智能化”转型，助力我国医疗器械耗材质量提升。