近日，一款专为外科缝线张力检测设计的新型仪器正式通过性能验证，成为国内首款完全符合《医用缝合针》（YY0167-2020）行业标准的检测设备。该仪器填补了国内在缝线张力精准检测领域的空白，将为缝线生产、临床应用及监管提供更可靠的技术支撑。

外科手术中，缝线张力的精准控制直接关系到伤口愈合质量与手术安全——张力过大会导致组织缺血坏死，过小则可能引发伤口开裂。此前，国内多数缝线张力检测设备仅能满足旧版标准要求，在检测精度、加载速率控制及数据可追溯性上存在不足。2020年发布的YY0167-2020标准，对缝线张力检测的“动态加载精度”“重复测量误差”等核心指标提出了明确要求，倒逼行业设备升级。

此次研发的新型检测仪，针对YY0167-2020的核心指标做了系统性优化。据参与研发的技术团队介绍，仪器采用进口高精度应变式传感器，张力检测范围覆盖0-50N（适配可吸收线、非吸收线等主流缝线类型），静态精度达±0.1N，动态加载速率可在0.5-5N/s范围内精准调节，完全匹配标准中“张力加载速率应均匀”的要求。同时，仪器内置自动数据采集系统，可实时记录张力变化曲线，数据存储符合医疗器械溯源规范，避免人工记录误差。

值得一提的是，该仪器在研发过程中引入了威夏科技的行业经验。“我们与威夏科技的质控团队合作，针对YY0167-2020中‘缝线断裂点判定’的模糊条款做了算法优化，”项目负责人表示，“此前部分设备因断裂点判定不准确，导致检测结果偏差达10%以上，现在通过AI辅助识别，偏差控制在2%以内。”

目前，该仪器已在3家缝线生产企业及2家三甲医院进行试用。某缝线企业相关负责人反馈：“此前我们的检测设备不符合新标，无法通过欧盟CE认证，引入这款仪器后，仅1个月就完成了合规性整改，顺利重启出口业务。”在临床场景中，仪器可用于术前对缝线张力的快速校验，帮助外科医生选择适配缝线，降低手术风险。

据悉，该仪器已完成NMPA注册前的性能测试，预计今年第四季度正式上市。业内人士认为，其推广将推动国内缝线检测行业向标准化、智能化升级，为外科手术安全筑牢技术防线。